Traduction de «études cliniques et grâce » (Français → Néerlandais) :

Les autorités compétentes auront également un meilleur aperçu global de l’avancement d’études en cours grâce au contrôle qu’elles exercent au niveau national sur les études cliniques et grâce à l’évaluation des PIP auxquels elles participent par l’intermédiaire de leur délégué au sein de l’EMA.
De industrie zal bovendien een beter zicht hebben op de studies die uitgevoerd worden bij kinderen, waarbij dit zal worden toevertrouwd aan de naaste zorgverleners van de patiëntjes. Ook de bevoegde autoriteiten zullen door de controle die zij op nationaal vlak uitoefenen op klinische studies, en door de beoordeling van PIP waaraan ze deelnemen via hun afgevaardigde binnen het EMA, een beter totaaloverzicht verwerven van de vooruitgang van lopende studies.

Grâce au soutien financier de la Fondation contre le Cancer, les chercheurs ont démarré une étude clinique internationale dans laquelle seront enrôlés une soixantaine d’enfants belges.
Dankzij financiële steun van Stichting tegen Kanker zijn de onderzoekers nu gestart met een internationale klinische studie, waaraan een zestigtal Belgische kinderen deelnemen.

Cela se fait grâce à une évaluation approfondie de la qualité et de la sécurité des médicaments expérimentaux utilisés dans ces études cliniques.
Dit gebeurt door een grondige evaluatie van de kwaliteit en de veiligheid van de geneesmiddelen, die voor onderzoek gebruikt worden in deze klinische studies.

Pour 2010, on retiendra l’évaluation des études cliniques avec un produit qui est administré pour la première fois, des études cliniques exploratoires et la réception des pré-soumissions des études cliniques exploratoires.
Voor 2010 noteren wij de evaluatie van de klinische studies bij de eerste toediening van geneesmiddelen, exploratieve klinische studies en ontvangst van de pre-submissies van de exploratieve klinische studies.

Lors de l’évaluation de demandes de conduite d’études cliniques, il est important qu’une analyse globale du risque encouru par un participant à une étude clinique soit effectuée.
Bij het evalueren van aanvragen voor het uitvoeren van klinische studies is het van belang dat een globale analyse gebeurt van het risico waaraan een deelnemer aan een klinische studie onderworpen wordt.

Au cours de différents workshops, plusieurs points d’amélioration relatifs à l’introduction de demandes d’études cliniques ont été discutés avec plusieurs promoteurs d’études cliniques.
In verschillende workshops werden samen met een aantal opdrachtgevers van klinische studies een aantal verbeterpunten rond de indiening van aanvragen voor klinische studies besproken.

Plusieurs questions relatives à des études de première phase, comme les études oncologiques, les aspects GMP, les NIMP dans les études cliniques, et les études exploratoires, ont été discutées avec les autorités compétentes en matière de médicaments des autres Etats membres européens.
Met de bevoegde geneesmiddelautoriteiten van andere Europese Lidstaten werden een aantal vragen besproken betreffende vroege fase studies, zoals oncologische studies, GMP-aspecten, NIMP binnen klinische studies, en exploratieve studies.

Ce sont les essais cliniques (dit aussi études cliniques ou essais thérapeutiques).
Dat zijn de klinische proeven, ook wel klinische studies of therapeutische proeven genoemd.

Les équipes nutrition de l’Institut Bordet et du Centre du Cancer des Cliniques universitaires Saint- Luc (UCL) ont réalisé des études cliniques visant à valider cet outil.
Door middel van klinische studies, gingen de voedingsteams van het Jules Bordet Instituut en het Centre du Cancer des Cliniques universitaires Saint-Luc (UCL) na of dit instrument gevalideerd kon worden voor gebruik in België.

les études cliniques peut également être assurée au moyen d’essais cliniques, d’usage compassionnel (CU, Compassionate Use) avant attribution d’une AMM, de MNP après attribution d’une AMM et d’autres possibilités réglementaires.
gegenereerd uit de klinische studies, kan verzekerd worden aan de hand van klinische proeven, schrijnende gevallen (CU) vóór toekenning van een VHB, MNP’s na toekenning van een VHB en andere regulatoire mogelijkheden.