Traduction de «études cliniques tenant » (Français → Néerlandais) :

c. L’amorce d’une utilisation de médicaments reposant sur l’évidence médicale et sur des études cliniques tenant compte du coût par rapport au coût d’autres thérapies.
c. De aanzet tot een geneesmiddelengebruik dat steunt op medische evidentie en op klinische studies waarbij rekening gehouden wordt met de kost t.o.v. de kost voor andere therapieën.

Enfants âgés de moins de trois ans Les études pivots du stiripentol ont été menées chez des enfants âgés de trois ans et plus atteints d’une EMSN. La décision d'administrer du stiripentol chez un enfant de moins de trois ans atteint d'une EMSN doit être prise au cas par cas, en tenant compte des bénéfices et risques cliniques potentiels.
Kinderen jonger dan drie jaar De belangrijkste klinische beoordeling van het gebruik van stiripentol heeft plaatsgevonden bij kinderen van drie jaar en ouder met SMEI. De klinische beslissing om stiripentol te gebruiken bij kinderen jonger dan drie jaar met SMEI dient tot stand te komen op basis van de individuele patiënt, waarbij rekening gehouden moet worden met de mogelijke klinische voordelen en risico's.