Traduction de «études de sécurité principales réalisées » (Français → Néerlandais) :

La sécurité du vaccin a été étudiée dans le cadre de deux études de sécurité principales réalisées en
De veiligheid van het vaccin is in het laboratorium onderzocht in twee hoofdonderzoeken bij schapen

Lors d’une variété d’études de sécurité préclinique réalisées chez des espèces animales standard, rien n’indiquait l’existence d’une toxicité systémique ou d’une toxicité à l’égard de l’organe cible.
In een aantal preklinische veiligheidsstudies met de gebruikelijke diersoorten werden geen aanwijzingen gevonden voor systemische toxiciteit of toxiciteit voor het doelorgaan.

La sécurité du vaccin a été étudiée dans le cadre d’études de sécurité réalisées en laboratoire sur une
De veiligheid van het vaccin is onderzocht in veiligheidsonderzoeken in het laboratorium waarbij een

La sécurité du vaccin a été étudiée dans le cadre de deux études de sécurité réalisées en laboratoire
De veiligheid van het vaccin werd onderzocht in twee grote laboratoriumstudies bij Leishmania-vrije

5.3 Données de sécurité préclinique Les études portant sur la sécurité pharmacologique réalisées sur des animaux n'ont démontré aucun effet sur le système nerveux autonome, le système nerveux central ni sur les fonctions gastro-intestinales à des posologies antihypertensives.
Farmacologisch veiligheidsonderzoek bij proefdieren toonde geen effect op het autonome en centrale zenuwstelsel of op de gastro-intestinale functies in antihypertensieve doseringen.

La sécurité du vaccin a été étudiée dans des études de sécurité réalisées en laboratoire sur Zulvac 8
De veiligheid van het vaccin werd onderzocht in laboratoriumstudies met Zulvac 8 Ovis bij schapen.

La société a présenté les résultats d’une étude principale réalisée auprès de 66 patients âgés de 65 ans ou plus atteints de LAM, n’ayant jamais été traités auparavant et considérés comme non éligibles pour une chimiothérapie intensive.
De firma overlegde de resultaten uit een hoofdstudie waaraan 66 patiënten met AML van 65 jaar en ouder deelnamen.

Néanmoins, une étude cas-témoins récente, réalisée aux Etats-Unis et évaluant 502 cas d’hypospadias et 1286 témoins sains, a suggéré que le risque d’hypospadias de second/troisième degré était au moins deux fois plus élevé chez les garçons nés de mères ayant pris des progestatifs (principalement la progestérone) peu avant la grossesse ou lors de son stade précoce (OR 2,2 ; IC à 95 % : 1,0-5,0).
Niettemin, heeft een recente « case-control » studie uitgevoerd in de VS en welke 502 gevallen van hypospadias en 1286 gezonde getuigen evalueerde, gesuggereerd dat het risico van hypospadias van de tweede en derde graad minstens twee maal hoger was bij jongens geboren uit moeders die progestativa (voornamelijk progesteron) iets voor de zwangerschap of tijdens het vroegtijdig stadium (OR 2,2 ; IC van 95 % : 1,0-5,0) genomen hadden.

Au cours des études précliniques de sécurité précédemment réalisées avec l’association telmisartan-hydrochlorothiazide chez le rat et le chien normotendus, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses thérapeutiques n’ont pas montré d’effets autres que ceux déjà observés avec les principes actifs pris individuellement.
Vorig preklinisch veiligheidsonderzoek met gelijktijdige toediening van telmisartan en hydrochloorthiazide in normotensieve ratten en honden veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, geen additionele bevindingen die niet reeds waren waargenomen bij de toediening van de afzonderlijke bestanddelen.

La sécurité du vaccin a fait l’objet de deux études principales de surdosage en laboratoire, réalisées
De veiligheid van het vaccin is in het laboratorium onderzocht in twee hoofdstudies naar overdosering