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Vertaling van "études de toxicité aiguë et subaiguë réalisée chez le singe ont suggéré " (Frans → Nederlands) :

Les résultats des études de toxicité aiguë et subaiguë réalisée chez le singe ont suggéré que DepoCyte intrathécale était toléré jusqu'à une dose de 10 mg (comparable à une dose de 100 mg chez l'être humain).

De resultaten van acute en sub-acute toxiciteitsstudies uitgevoerd bij apen, wezen erop dat intrathecaal toegediend DepoCyte wordt verdragen tot een dosis van 10 mg (te vergelijken met een humane dosis van 100 mg).


Chez le rat et le singe, les études de toxicités aiguës et chroniques réalisées après administration souscutanée de dégarélix n’ont pas mis en évidence d’organe-cible.

In acute, subacute en chronische toxiciteitsstudies bij ratten en apen na subcutane toediening van degarelix werd geen doelorgaantoxiciteit waargenomen.


La relative non-toxicité du monométhoxy-polyéthylène glycol (mPEG), qui est libéré à partir de PegIntron lors du métabolisme in vivo a été démontrée lors des études précliniques de toxicité aiguë et subaiguë chez le rongeur et le singe, les études standard de développement embryo-foetal et les tests de mutagénicité in vitro.

De relatieve non-toxiciteit van monomethoxypolyethyleenglycol (mPEG), dat vrijgesteld wordt vanuit PegIntron door metabolisme in vivo, werd aangetoond in preklinische acute en subchronische toxiciteitsonderzoeken bij knaagdieren en apen, standaardonderzoeken naar de embryo-foetale ontwikkeling en in in vitro mutageniteitsonderzoeken.


Les études de toxicité aiguë, subaiguë et chronique réalisées chez le rat et le chien par voie souscutanée n’ont mis en évidence aucun organe cible.

Er werd geen toxiciteit op een specifiek orgaan waargenomen bij acute, subacute en chronische toxiciteitsstudies bij ratten en honden na subcutane toediening van cetrorelix.


Toxicité aiguë Des études de toxicité aiguë ont été effectuées chez le rat (10 mg/kg en I. M.), chez le chien et le singe (5 mg/kg en I. M., soit 50 à 100 fois la dose thérapeutique humaine).

Toxiciteit na eenmalige toediening Enkelvoudige dosis toxiciteitsstudies werden uitgevoerd op ratten (intramusculaire toediening van 10 mg/kg), honden en apen (intramusculaire dosis van 5 mg/kg, overeenstemmend met een 50-100 voud van de therapeutische dosis toegepast bij mensen).


Des études de toxicité aiguë, subaiguë et chronique de la naltrexone ont été menées chez des rongeurs et des non-rongeurs.

Er werden studies van acute, subacute en chronische toxiciteit van naltrexon uitgevoerd bij knaagdieren en niet-knaagdieren.


Les résultats des études de toxicité aiguë, subaiguë et chronique montrent que les effets systémiques du budésonide (diminution du gain de poids corporel et atrophie des tissus lymphoïdes et du cortex surrénal) sont moins sévères ou similaires à ceux qui ont été observés après l’administration d’autres glucocorticostéroïdes.

De resultaten van acute, sub-acute en chronische toxiciteitstudies tonen aan dat de systemische effecten van budesonide (vermindering van de gewichtstoename, atrofie van de lymfeweefsels en van de bijnier cortex) minder ernstig zijn dan of vergelijkbaar zijn met deze die bij de andere glucocorticosteroiden werden vastgesteld.


Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).


Des changements cutanés sous la forme de croûtes, d’hyperkératose ou d’érythème ont été observés durant les études de toxicité réalisées chez le singe Cynomolgus.

Huidveranderingen in de vorm van korsten, hyperkeratose of erytheem werden waargenomen in toxiciteitsonderzoeken bij cynomolgus-apen.




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Date index: 2024-01-02
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