Traduction de «études étaient généralement » (Français → Néerlandais) :

Les études étaient généralement de petite taille et de faible qualité méthodologique.
Over het algemeen waren de studies klein en van lage methodologische kwaliteit.

Ceci a été étudié dans une méta-analyse de 47 études (38 études étaient randomisées; les études étaient généralement de petite taille et avaient rarement des critères d’évaluation majeurs) ayant comparé les effets et l’innocuité des génériques par rapport aux spécialités originales, dans le domaine cardiovasculaire [ JAMA 2008; 300: 2514-26 , avec une discussion dans EBM 2009; 14: 81]. Une équivalence clinique a été constatée entre les génériques et les spécialités originales pour les β-bloquants, les diurétiques, les antagonistes du calcium (avec parfois une certaine différence, au niveau de l’intervalle PR à l’ECG p.ex., mais celle-ci était considérée comme peu significative), les antiagrégants, les statines, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) et les α-bloquants.
Dit werd onderzocht in een meta-analyse van 47 studies (38 studies waren gerandomiseerd; de studies waren meestal kleinschalig en hadden zelden harde eindpunten) waarin effect en veiligheid van generieken werden vergeleken met deze van originele specialiteiten in het cardiovasculaire gebied [ JAMA 2008; 300: 2514-26 , met bespreking in EBM 2009; 14: 81 ].

Cependant, les concentrations systémiques dans ces études étaient généralement plus faibles que celles auxquelles des effets ont été vus dans les études par voie orale, par conséquent, l’information sur l’olanzapine orale est indiquée ci-dessous pour référence.
De systemische concentraties waren in deze onderzoeken in het algemeen echter lager dan op effectniveaus in de orale onderzoeken. Daarom worden de gegevens voor oraal olanzapine hierna ter referentie vermeld.

Toutes les études portant sur l’amitriptyline, à l’exception d’une seule étude de petite taille portant sur la neuropathie diabétique, avaient été exclues de cette analyse car elles étaient généralement plus anciennes ou menées à plus petite échelle que les études portant sur des médicaments plus récents, et elles étaient souvent menées dans des populations de patients présentant différents syndromes douloureux neurogènes.
Alle studies met amitriptyline, met uitzondering van één kleine studie bij diabetische neuropathie, werden uit deze analyse geëxcludeerd omdat ze doorgaans ouder en kleiner zijn dan de studies met recentere geneesmiddelen en vaak opgezet in een populatie van patiënten met verschillende neuropathische pijnsyndromen.

Des augmentations de grade 3 ou 4 des taux d’ALAT ont été observés chez 6% des patients dans l’étude A et chez 8% des patients dans l’étude B. Ces augmentations de grade 3 et 4 étaient généralement asymptomatiques et réversibles à l’arrêt du traitement.
Bij 6% van de patiënten in onderzoek A en 8% van de patiënten in onderzoek B werden toenames van ALAT tot graad 3 of 4 waargenomen. Verhogingen tot graad 3 en 4 waren over het algemeen asymptomatisch en reversibel na onderbreking van de dosering.

Population pédiatrique atteinte de rectocolite hémorragique Dans l’ensemble, les réactions indésirables rapportées dans l’étude dans la rectocolite hémorragique pédiatrique (C0168T72) et dans les études dans la rectocolite hémorragique chez l’adulte (ACT 1 et ACT 2) étaient généralement cohérentes.
Pediatrische patiënten met colitis ulcerosa In zijn algemeenheid waren de gemelde bijwerkingen in de onderzoeken naar colitis ulcerosa bij pediatrische patiënten (C0168T72) en colitis ulcerosa bij volwassen patiënten (ACT 1 en ACT 2) consistent.

Études toxicologiques : Les résultats obtenus dans les études toxicologiques à dose répétée chez le rat et le chien étaient généralement imputables à l’activité pharmacologique de l’exémestane, notamment les effets sur les organes reproducteurs et les organes accessoires.
Toxicologische onderzoeken: bevindingen in de toxicologische onderzoeken met herhaalde doses bij ratten en honden waren over het algemeen toe te schrijven aan de farmacologische werking van exemestane, zoals effecten op voortplantings- en aanverwante organen.

5.3 Données de sécurité préclinique Etudes toxicologiques Les observations résultant des études de toxicité à doses répétées chez le rat et le chien étaient généralement attribuables à l’activité pharmacologique de l’exémestane.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Toxicologische studies De bevindingen van studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering bij ratten en honden konden doorgaans worden toegeschreven aan de farmacologische activiteit van exemestaan zoals effecten op de voortplantings- en de accessoire organen.

Etudes toxicologiques : Les résultats obtenus dans les études toxicologiques à dose répétée chez le rat et le chien étaient généralement imputables à l'activité pharmacologique de l'exémestane, notamment les effets sur les organes reproducteurs et les organes accessoires.
Toxicologische studies: De resultaten in toxicologische studies met herhaalde dosissen bij ratten en honden waren in het algemeen toe te schrijven aan de farmacologische activiteit van exemestan zoals de effecten op de voortplantingsorganen en de samenhangende organen.

Exémestane a été généralement bien toléré lors de toutes les études cliniques menées avec une dose standard de 25 mg/jour de ce médicament, et les effets indésirables étaient en général d’intensité légère à modérée.
Bij alle klinische studies die zijn uitgevoerd met Exemestaan bij een standaarddosis van 25 mg/dag, werd Exemestaan over het algemeen goed verdragen en de bijwerkingen waren over het algemeen licht tot matig.