Traduction de «étudie un éventail posologique » (Français → Néerlandais) :

On observe des déviations faibles mais statistiquement significatives de cette relation de proportionnalité avec la dose lorsqu’on étudie un éventail posologique plus large, allant de 2 à 80 mg.
Tussen 2 en 80 mg worden kleine maar statistisch significante afwijkingen vastgesteld van deze dosisafhankelijkheid.

Il est attendu que dans l'éventail d'âges étudié, à savoir 18 à 73 ans, l’aire sous la courbe à l’état d’équilibre pendant un intervalle de 12 heures entre deux doses (ASC ss ) soit comprise entre 86 % et 111 % de celle d'un patient type de 41 ans.
In de onderzochte leeftijdscategorie van 18-73 jaar, zal het oppervlak onder de curve bij steady-state voor één dosisinterval van 12 uur (AUC ss ) naar verwachting variëren van 86% tot 111% van dat van de typische patiënt van 41 jaar.

Traitement de première intention du carcinome de l’ovaire : bien que des schémas posologiques alternatifs soient actuellement étudiés, le traitement de première intention recommandé est l’association de paclitaxel et de cisplatine.
Eerstlijns-behandeling van ovariumcarcinoom: hoewel er momenteel alternatieve medicatieschema's voor paclitaxel worden onderzocht, is een combinatietherapie van paclitaxel en cisplatine aanbevolen.

Absorption L’absorption après administration orale est relativement rapide (t max ~1 heure) et est indépendante de la dose pour l’intervalle posologique étudié (étude avec dose unique, 2,5 à 30 mg ; études avec doses multiples, 2,5 à 5 mg par jour et jusqu’à 50 mg administrés une fois par semaine).
Absorptie De absorptie na een orale dosis verloopt vrij snel (t max ~1 uur) en hangt niet af van de dosis binnen de onderzochte doseringsvork (studie met toediening van één dosis van 2,5 tot 30 mg, studies met herhaalde toediening van 2,5 tot 5 mg per dag en tot 50 mg eenmaal per week).

L’étude menée sur la souris a permis d’observer une augmentation de la fréquence des adénomes hépatocellulaires chez le mâle (augmentation non significative, proportionnelle à la dose, au-delà de 15 mg/kg) et des tumeurs pulmonaires chez la femelle, dans tous les groupes posologiques étudiés (augmentation significative mais non proportionnelle à la dose).
In het onderzoek op muizen werd er een hogere frequentie van hepatocellulaire adenomen waargenomen bij mannelijke dieren (niet significante dosisafhankelijke toename van 15 mg/kg) en een toename in longtumoren bij vrouwelijke dieren voor alle doseringsgroepen (significante maar niet dosisafhankelijke toename).

Bien que ZYPADHERA n’ait pas été étudié chez les patients atteints d’insuffisance rénale, il est recommandé qu’un schéma posologique bien toléré et efficace ait été établi avec l’olanzapine orale avant d’initier un traitement par ZYPADHERA (voir rubrique 4.2).
Hoewel patiënten met een nierfunctiestoornis niet bij onderzoeken met ZYPADHERA betrokken waren, wordt aanbevolen voor deze patiënten een goed verdragen en effectief doseringsschema met oraal olanzapine in te stellen voordat behandeling met ZYPADHERA wordt gestart (zie rubriek 4.2).

Bien que XEPLION n’ait pas été étudié chez les patients atteints d’insuffisance hépatique, aucune adaptation posologique n’est requise chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère ou modérée.
Hoewel XEPLION niet werd onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie, is een dosisaanpassing bij patiënten met milde of matige leverinsufficiëntie niet nodig.

Bien que ZYPADHERA n’ait pas été étudié chez les patients atteints d’insuffisance hépatique, il est recommandé qu’un schéma posologique bien toléré et efficace ait été établi avec l’olanzapine orale avant d’initier un traitement par ZYPADHERA (voir rubrique 4.2).
Hoewel patiënten met een leverfunctiestoornis niet bij onderzoeken met ZYPADHERA betrokken waren, wordt aanbevolen voor deze patiënten een goed verdragen en effectief doseringsschema met oraal olanzapine in te stellen voordat behandeling met ZYPADHERA wordt gestart (zie rubriek 4.2).