Traduction de «été démontrée pendant 72 heures » (Français → Néerlandais) :

Cependant, la stabilité chimique et physique pendant l’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à une température de 15 à 25 °C, pour une concentration se situant entre 4 mg/ml et 20 mg/ml dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution de glucose à 5 % pour perfusion à une température de 15 à 25 ºC pendant 72 heures.
De chemische en fysische gebruiksstabiliteit is echter aangetoond gedurende 72 uur bij 15-25°C voor een concentratiebereik van 4 mg/ml tot 20 mg/ml in een natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of in een glucoseinfuusoplossing van 5% bij 15-25ºC gedurende 72 uur.

Compatibilité avec d'autres solutions pour perfusion : La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 25°C dans des solutions à 0,9 % de chlorure de sodium ou à 5 % de dextrose ou encore à 5 % de dextrose dans une solution de lactate Ringer, et pendant 24 heures entre 2 et 8°C dans des solutions combinées de nutrition parentérale.
Verenigbaarheid met andere infusieoplossingen: Chemische en fysische stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 72 uur bij 25°C in natriumchlorideoplossing 0,9%, 5% glucoseoplossing en 5% glucose in Ringer-lactaat-oplossing, en gedurende 24 uur bij 2-8°C in combinatieoplossingen voor parenterale voeding.

La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 25°C dans des solutions à 0,9 % de chlorure de sodium ou à 5 % de dextrose ou encore à 5 % de dextrose dans du lactate Ringer, et pendant 24 heures entre 2 et 8°C dans des solutions combinées de nutrition parentérale.
Chemische en fysische stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 72 uur bij 25°C in natriumchlorideoplossing 0,9%, 5% glucoseoplossing en 5% glucose in Ringerlactaatoplossing, en gedurende 24 uur bij 2-8°C in combinatieoplossingen voor parenterale voeding.

La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 25°C dans des solutions à 0,9 % de chlorure de sodium ou à 5 % de dextrose ou encore à 5 % de dextrose dans une solution de lactate Ringer, et pendant 24 heures entre 2 et 8°C dans des solutions combinées de nutrition parentérale.
Chemische en fysische stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 72 uur bij 25°C in natriumchlorideoplossing 0,9%, 5% glucoseoplossing en 5% glucose in Ringerlactaat-oplossing, en gedurende 24 uur bij 2-8°C in combinatieoplossingen voor parenterale voeding.

Après reconstitution : La stabilité physique et chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C et pendant 4 heures à une température ≤ 30°C. Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Na reconstitutie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 24 uur indien bewaard bij 2°C - 8°C en gedurende 4 uur indien bewaard ≤ 30°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt.

Après reconstitution : la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures à 25°C et pendant 24 heures à 2°C - 8°C, à l’abri de la lumière et conservé dans le flacon d’origine.
Na reconstitutie: De chemische en fysieke gebruiksstabiliteit is aangetoond voor 24 uur bij 25°C en voor 24 uur bij 2°C – 8°C, indien beschermd tegen licht en bewaard in de originele injectieflacon.

Solution diluée: La stabilité chimique et physique après dilution dans une solution pour perfusion de glucose à 5% ou une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) a été démontrée pendant 8 heures (temps de perfusion inclus) après dilution conservée à 20 °C 5 °C ou 12 heures après dilution conservée à 2 °C-8 °C suivies par 3 heures conservée à 20 °C 5 °C (temps de perfusion inclus).
Verdunde oplossing: De chemische en fysische stabiliteit na verdunning in glucose 5% of natriumchlorideoplossing voor injectie 9 mg/ml (0,9%) is aangetoond gedurende 8 uur (inclusief infusietijd) na verdunning, indien bewaard bij 20 °C 5 °C of 12 uur na verdunning, indien bewaard bij 2 °C – 8 °C, gevolgd door 3 uur bewaren bij 20 °C 5 °C (inclusief infusietijd).

Cependant, la stabilité chimique et physique du produit a été démontrée pendant 3 heures à 25 °C.
Chemische en fysische stabiliteit werden echter gedurende 3 uur bij 25 °C aangetoond.

Après reconstitution et dilution : La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 4 heures quand le produit est conservé entre 2 et 8 °C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Na reconstitutie en verdunning: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is vastgesteld op 4 uur, mits bewaard bij 2 - 8 °C. Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.

Solution pour perfusion reconstituée et diluée : La stabilité physico-chimique du produit en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C, à l’abri de la lumière.
Gereconstitueerde en verdunde oplossing voor infusie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C tot 8°C beschermd tegen licht.