Traduction de «été rapportés sous alendronate mylan » (Français → Néerlandais) :

Conduite de véhicules et utilisation de machines Des effets indésirables (y compris une vision floue, des étourdissements et des douleurs osseuses, musculaires ou articulaires intenses) ont été rapportés sous Alendronate Mylan.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn met Alendronate Mylan bijwerkingen gemeld (waaronder wazig zicht, duizeligheid en ernstige pijn in de botten, spieren of gewrichten) die invloed kunnen hebben op uw vermogen

Alendronate Mylan est disponible sous plaquettes de 10, 14, 28, 30, 98 comprimés et en flacon de 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 et 250 comprimés.
Alendronate Mylan 10 mg tabletten zijn te verkrijgen in blisterverpakkingen van 10, 14, 28, 30, 98 en in flessen van 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 en 250 tabletten.

Les effets indésirables rapportés par les investigateurs comme étant peut-être, probablement ou certainement liés au médicament, sont présentés dans le tableau cidessous lorsqu’ils surviennent chez ≥ 1 % des patientes traitées dans l’un ou l’autre des groupes thérapeutiques de l’étude d’un an, ou chez ≥ 1 % des patientes traitées par l’alendronate 10 mg/jour dans l’une des études de 3 ans, avec une incidence supérieure à celle observée chez les patientes sous placebo.
Bijwerkingen die volgens de onderzoekers mogelijk, waarschijnlijk of zeker toe te schrijven waren aan het geneesmiddel, worden in het onderstaande diagram getoond als ze in een van de behandelingsgroepen in de studie van een jaar optraden bij ≥1% of in een van de studies van drie jaar bij ≥1% van de patiënten die werden behandeld met alendronaat 10 mg/dag, met een hogere incidentie dan in de placebogroep.

Résultats des tests biologiques : Au cours des études cliniques, des diminutions asymptomatiques, légères et transitoires de la calcémie et de la phosphorémie ont été respectivement observées chez environ 18 et 10% des patientes prenant de l’alendronate 10 mg/jour par rapport à environ 12 et 3% des patientes sous placebo.
Laboratoriumbevindingen In klinisch onderzoek zijn asymptomatische, lichte en voorbijgaande verlagingen van het serumcalcium en -fosfaat waargenomen bij ongeveer 18% resp. 10% van de patiënten die alendronaat 10 mg/dag gebruikten versus ongeveer 12% en 3% van hen die placebo gebruikten.

des rares cas d’éruptions cutanées pouvant mettre la vie en danger ont été rapportés lors de l’utilisation de l’alendronate. Elles se présentent sous forme d’une affection cutanée accompagnée de vésicules importantes et de saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson) ou de réactions cutanées sévères qui débutent par des zones rouges douloureuses, ensuite des vésicules importantes et se terminent par une desquamation des couches de la peau.
zeldzame gevallen van een mogelijk levensbedreigende huiduitslag zijn gerapporteerd bij het gebruik van alendronaat, die zich voordoet als een huidaandoening met ernstige blaren en bloeding van de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsdelen (het syndroom van Stevens-Johnson) of ernstig huidreacties die beginnen met pijnlijke rode gebieden, vervolgens door grote blaren en die eindigen met het loslaten van huidlagen.

Affections endocriniennes Fréquent : œdème, rétention hydrique, gain de poids, hyponatrémie et diminution de l’osmolarité sanguine due à un effet ressemblant à celui de l’hormone antidiurétique, qui, dans de rares cas, peut mener à une intoxication aqueuse avec léthargie, vomissements, céphalées, état confusionnel et anomalies neurologiques. Très rare : augmentation de la prolactine sanguine, avec ou sans symptômes cliniques tels que galactorrhée, gynécomastie, anomalies des tests fonctionnels thyroïdiens (diminution de la L-thyroxine (thyroxine libre, thyroxine, triiodothyronine) et augmentation de l’hormone thyréotrope sanguine, habituellement sans signes cliniques) ; des rapports ont fait état d'une diminution de la densité minérale osseuse, d'ostéopénie, d'ostéoporose et de fractures chez des patients sous traitement à long terme avec Carbamazepine Retard Mylan.
Zeer zelden: toename van prolactine in het bloed, met of zonder klinische symptomen zoals galactorrhoea, gynaecomastie, abnormale thyroïdefunctietests (verminderd L- thyroxine (vrij thyroxine, thyroxine, triiodothyronine) en verhoogd thyroïdstimulerend hormoon in het bloed meestal zonder klinische tekenen); er zijn gevallen gerapporteerd van verminderde botdichtheid, osteopenie, osteoporose en fracturen bij patiënten die een langetermijnbehandeling kregen met Carbamazepine Retard Mylan.