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Vertaling van "évaluations pharmaco-économiques doivent " (Frans → Nederlands) :

Les évaluations pharmaco-économiques doivent toujours être basées sur des données observationnelles issues de comparaisons directes Êface à faceÊ (études longitudinales contrôlées avec tirage aléatoire ou études non interventionnelles) entre le produit étudié et un comparateur pertinent dans une certaine mesure.

Farmaco-economische evaluaties moeten tot op zekere hoogte altijd steunen op observationele gegevens van rechtstreekse vergelijkingen (gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCTÊs) of niet-interventionele studies) tussen het studieproduct en een relevante comparator.


Les résultats des évaluations pharmaco-économiques doivent être exprimés en termes de résultats finaux au lieu de résultats intermédiaires.

Resultaten van farmaco-economische evaluaties moeten worden uitgedrukt in termen van finale eindpunten in plaats van intermediaire parameters.


Recommandations provisoires pour les évaluations pharmaco-économiques en Belgique | KCE

Voorlopige richtlijnen voor farmacoeconomisch onderzoek in België | KCE


Toute évaluation pharmaco-économique doit sÊaccompagner dÊune revue systématique des études cliniques et économiques qui couvrent lÊintervention, y compris celles non publiées ou dont les résultats sont négatifs.

Elke farmaco-economische evaluatie moet gepaard gaan met een systematisch overzicht van de bestaande klinische en economische studies over de interventie, ook niet gepubliceerde of met negatieve resultaten.


Ce rapport développe des recommandations pour la soumission dÊévaluations pharmaco-économiques dans le cadre dÊune demande de remboursement de médicaments pour laquelle cette évaluation est impérative ou utile.

Dit rapport ontwikkelt richtlijnen voor farmaco-economische evaluaties die worden ingediend in de context van een aanvraag tot terugbetaling van farmaceutisch producten waarvoor een farmaco-economische evaluatie hetzij verplicht hetzij zinvol is.


28. Recommandations provisoires pour les évaluations pharmaco-économiques en Belgique.

28. Voorlopige richtlijnen voor farmaco-economisch onderzoek in België. D2006/10.273/10.


Juger de l’efficacité de la spécialité sur la base d’une évaluation pharmaco-économique.

Op basis van een farmaco-economische evaluatie de doelmatigheid van de specialiteit te beoordelen.


une appréciation plus efficace du médicament par l'intégration d'une évaluation pharmaco-économique;

een doelmatiger beoordeling van het geneesmiddel door het opnemen van een farmaco-economische evaluatie;


Des explications possibles – à confirmer, corriger ou étayer par un examen spécifique – peuvent être notamment le besoin de données supplémentaires – preuves de la plus-value thérapeutique et données pharmaco-économiques, le processus d’évaluation plus complexe, les choix stratégiques de firmes pharmaceutiques pour la séquence de commercialisation (en ce compris demande prix et remboursement) dans les différents pays.

Mogelijke verklaringen hiervoor – te bevestigen, te corrigeren of te weerleggen door specifiek onderzoek – kunnen onder andere zijn de nood aan bijkomende data – evidentie voor therapeutische meerwaarde en farmaco-economische gegevens, het complexere evaluatieproces, strategische keuzes van farmaceutische bedrijven voor sequentie van commercialiseren (inbegrepen aanvraag prijs vergoeding) in de verschillende landen.


Les résultats des évaluations économiques doivent être interprétés avec prudence.

Economische evaluaties zijn nuttig om beleidsmakers te helpen beslissen over de


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