Traduction de «évaluées lors d’une étude non comparative réalisée » (Français → Néerlandais) :

En ce qui concerne le traitement du KS lié au SIDA, la tolérance et l'efficacité du paclitaxel ont été évaluées lors d’une étude non comparative réalisée chez des patients atteints du SK avancé, et antérieurement traités par chimiothérapie systémique.
Bij de behandeling van AIDS-gerelateerd KS, werden de werkzaamheid en veiligheid van paclitaxel onderzocht in een niet vergelijkend onderzoek bij patiënten met gevorderd KS, die voorheen met systemische chemotherapie waren behandeld.

Sarcome de Kaposi lié au SIDA L’efficacité et la tolérance du paclitaxel dans le traitement du SK lié au SIDA ont été évaluées lors d’une étude non comparative chez des patients présentant un SK avancé, qui avaient reçu un traitement antérieur par une chimiothérapie systémique.
AIDS-gerelateerd kaposisarcoom Bij de behandeling van AIDS-gerelateerd KS werden de werkzaamheid en veiligheid van paclitaxel onderzocht in een niet-vergelijkend onderzoek bij patiënten met gevorderd KS, die voorheen met systemische chemotherapie waren behandeld.

Lors d’une étude non comparative, réalisée chez 63 enfants, MOVICOL (Junior) a résolu l’impaction fécale chez la plupart des patients, dans les 3 à 7 jours de traitement.
In een niet-vergelijkende studie bij 63 kinderen verhielp MOVICOL (Junior) faecale impactie bij de meeste patiënten binnen 3 - 7 dagen behandeling.

Lors d’une étude non comparative, réalisée chez 63 enfants, MOVICOL Junior a résolu l’impaction fécale chez la plupart des patients, dans les 3 à 7 jours de traitement.
In een nietvergelijkende studie bij 63 kinderen verhielp MOVICOL Junior faecale impactie bij de meeste patiënten binnen 3 - 7 dagen behandeling.

L’efficacité de l’ondansétron chez 75 enfants âgés de 6 à 48 mois a été évaluée lors d’une étude en ouvert, non comparative et à bras de traitement unique (S3A40320).
In een open-label, niet-vergelijkend onderzoek met één arm (S3A40320) werd de werkzaamheid van ondansetron bij 75 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6-48 maanden onderzocht.

La sécurité et l’efficacité de la simvastatine ont été évaluées chez des patients âgés de 10 à 17 ans et atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote lors d’une étude clinique contrôlée réalisée chez des garçons ayant un stade de Tanner égal ou supérieur à II et chez des filles ayant leurs règles depuis au moins un an.
De veiligheid en werkzaamheid van simvastatine zijn onderzocht bij patiënten van 10 tot 17 jaar met heterozygote familiale hypercholesterolemie in een gecontroleerd klinisch onderzoek bij jongens in Tannerstadium II of hoger en meisjes die al minstens één jaar menstrueerden.

Prévention des nausées et vomissements post-opératoires L’efficacité d’une dose unique d’Ondansétron dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires a été évaluée lors d’une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, réalisée chez 670 enfants âgés de 1 à 24 mois (âge postconceptionnel ≥ 44 semaines, poids ≥ 3 kg).
Preventie van post-operatieve misselijkheid en braken In een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek onder 670 pediatrische patiënten in de leeftijd van 1-24 maanden (postconceptuele leeftijd ≥ 44 weken, gewicht ≥ 3 kg) werd de werkzaamheid onderzocht van een enkelvoudige dosis ondansetron in de preventie van post-operatieve misselijkheid en braken.

L’efficacité et la sécurité d’emploi du lénalidomide ont été évaluées lors de deux études de phase III, multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo, en groupes parallèles (MM-009 et MM-010), ayant comparé l’association lénalidomide/dexaméthasone à la dexaméthasone en monothérapie chez des patients ayant déjà été traités, atteints de myélome multiple.
De werkzaamheid en veiligheid van lenalidomide is geëvalueerd in twee multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase III-onderzoeken met parallelle groepen (MM-009 en MM-010) waarbij lenalidomide plus dexamethason vergeleken werd met alleen dexamethason bij patiënten met multipel myeloom die al eerder een behandeling hadden ondergaan.

La sécurité et l’efficacité de la clofarabine ont été évaluées au cours d’une étude non-comparative en ouvert de phase I à doses croissantes portant sur 25 patients pédiatriques atteints de leucémie en rechute ou réfractaire (17 LAL ; 8 LAM) ayant connu un échec au traitement standard ou chez qui aucun autre traitement n’existait.
De veiligheid en werkzaamheid van clofarabine werd geëvalueerd in een fase I, open-label, nietvergelijkend, dosisescalatie-onderzoek bij 25 kinderen met recidief of refractaire leukemie (17 ALL; 8 AML) bij wie de standaardbehandeling niet was aangeslagen of voor wie geen andere therapie beschikbaar was.

Lors d'une étude internationale menée avec 36 laboratoires, l’activité coagulante du FVIII après administration de NovoEight a été évaluée et comparée à celle d’un FVIII recombinant commercialisé non B-délété.
In een internationale studie met 36 deelnemende laboratoria werden de resultaten van NovoEight in FVIII: C- tests geëvalueerd en vergeleken met een ´full-length’recombinant FVIII-product dat in de handel is.