Traduction de «évènements cardiaques incluant » (Français → Néerlandais) :

Affections cardiaques : des événements cardiaques, incluant insuffisance cardiaque, cardiomyopathie et anomalies myocardiques, dont certains ont été d’issue fatale, ont été rapportés après la mise sur le marché (voir également rubrique 4.4).
Hartaandoeningen: hartaandoeningen, waaronder hartfalen, cardiomyopathie en myocardziekten, waarvan sommige fataal, zijn post-marketing gerapporteerd (zie ook rubriek 4.4).

Cependant, dans l’étude pivot, lorsque le lapatinib a été administré en association avec le trastuzumab en situation métastatique, l’incidence des évènements cardiaques, incluant des diminutions de la FEVG, a été plus élevée (7%) par rapport à celle observée avec le lapatinib seul (2%).
Echter, wanneer lapatinib gecombineerd werd met trastuzumab in de metastasesetting, was de incidentie van cardiale bijwerkingen, waaronder LVEF-afnames, hoger (7%) versus lapatinib alleen (2%) in het beslissende onderzoek.

Dans les études réalisées au cours du programme de développement clinique du lapatinib, des évènements cardiaques, incluant des diminutions de la FEVG, ont été rapportés chez environ 1 % des patients.
In onderzoeken gedaan voor het klinische ontwikkelingsprogramma voor lapatinib werden cardiale bijwerkingen, waaronder LVEF-afnames, gerapporteerd bij ongeveer 1% van de patiënten.

Affections cardiaques Des événements cardiovasculaires, incluant insuffisance cardiaque, cardiomyopathie et anomalies myocardiques, dont certains ont été d’issue fatale, ont été rapportés après la mise sur le marché.
Hartaandoeningen Cardiovasculaire voorvallen, inclusief hartfalen, cardiomyopathie en myocardaandoeningen, waarvan enkele fataal, werden post-marketing gemeld.

Evènements liés à un dysfonctionnement cardiaque – incluant : dysfonctionnement du ventricule gauche, insuffisance cardiaque et cardiomyopathie restrictive
Voorvallen van hartdisfunctie – omvatten linkerventrikeldisfunctie, hartfalen en restrictieve cardiomyopathie

Enfin, il existe une plausibilité mécanistique quant à une augmentation du risque d’événements cardiaques graves (incluant l’infarctus du myocarde) compte tenu du potentiel thrombotique du ranélate de strontium.
Bovendien bestaat er een mogelijk mechanistische grondreden voor een verhoogd risico op ernstige hartaandoeningen, inclusief myocardinfarct.

Une analyse des données des essais cliniques contrôlés randomisés a mis en évidence un risque accru d’événements cardiaques graves, incluant l’infarctus du myocarde (IDM) sans incidence observée sur la mortalité.
Er is nu een verhoogd risico op ernstige hartaandoeningen geïdentificeerd, inclusief myocardinfarct.