4. En ce qui concerne les appareils ou traitements déjà sur le marché dont la fiche technique, élaborée
par la commission d’évaluation, indique
qu’il n’existe pas immédiatement un risque pour le client / pa
tient et/ou pour la santé publique, une période transitoire peut être prévue durant laquelle l’organisation/la personne qui app
lique le t ...[+++]raitement doit veiller, dans un délai déterminé, à ce que les études cliniques nécessaires soient réalisées, à satisfaire à des normes de qualité plus strictes et à ce que les utilisateurs reçoivent la formation nécessaire.
4. Bij een toestel/behandeling die reeds op de markt is en waarbij de technische fiche, opgesteld door de evaluatiecommissie, aangeeft dat er niet onmiddellijk een risico is voor de cliënt/patiënt en/of voor de volksgezondheid, kan er een overgangsperiode voorzien worden, waarbij de organisatie/persoon die de behandeling toepast binnen een welbepaalde tijdsperiode moet zorgen voor de nodige klinische studies, moet voldoen aan striktere kwaliteitnormen en moet zorgen dat de toepassers de nodige scholing krijgen.