Depuis 1992, les implants mammaires au silicone ne sont disponibles aux États Unis que pour les femmes présentant des besoins médicaux particuliers et nécessitant une reconstruction du sein et qui sont disposées à participer à un essai clinique approuvé par la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis.
Sinds 1992 worden in de VS alleen siliconenborstimplantaten gebruikt voor vrouwen met bijzondere medische problemen die baat kunnen vinden bij borstreconstructie en bereid zijn deel te nemen aan een klinische proef waarvoor toestemming is verleend door de "US Food and Drugs Administration".