le vecteur ou l'insert ne peut contenir aucun gène codant pour un albumen actif ou une transcription (par exemple, déterminants de virulence, toxines, etc) dans une quantité ou sous une forme qui charge l'animal transgénique d'un phénotype susceptible de générer une maladie chez l'homme, l'animal ou l'espèce végétale, d'une manière directe ou indirecte, ou d'un phénotype apte à engendrer, directement ou indirectement, une maladie chez l'homme, l'animal ou l'espèce végétale ou à avoir des effets négatifs sur l'environnement;
de vector/het insert mag geen genen bevatten die coderen voor een actief eiwit of transcript (bijvoorbeeld toxines, enz.) in een hoeveelheid of in een zodanige vorm dat dit het transgene dier belast met een fenotype dat rechtstreeks of onrechtstreeks een ziekte kan veroorzaken bij de mens, bij dieren of planten, of met een fenotype dat schadelijk is voor de mens, dier- of plantensoorten, of met een fenotype dat nadelige effecten heeft op het leefmilieu;