Si une firme possède des informations (tests, données épidémiologiques,..) qui pourrait conduire à un changement de cette classification, il faut qu'elle demande à un Etat Membre de présenter et défendre son dossier au niveau européen.
Indien een firma over informatie (tests, epidemiologische gegevens,..) beschikt die zou kunnen leiden tot een wijziging van deze classificatie, dient deze firma aan een Lidstaat te vragen om haar dossier op Europees niveau voor te leggen en te verdedigen.