D'une part, cette étude doit décrire de manière adéquate les actions qui sont à la base des applications pratiques préconisées, en exprimant les résultats sous forme quantitative (courbes dose-effet, temps-effet, ou autres) et, autant que possible, en comparaison avec un produit dont l'activité est bien connue.
In de eerste plaats moeten op toereikende wijze de werkingen worden omschreven die aan de aanbevolen praktische toepassingen ten grondslag liggen , waarbij de resultaten in kwantitatieve vorm worden uitgedrukt ( curven dosis-uitwerking , tijduitwerking of andere ) en , zoveel mogelijk , in vergelijking met een produkt waarvan de werkzaamheid goed bekend is . Indien voor een produkt een hogere therapeutische coëfficiënt wordt aangegeven , moet het verschil worden aangetoond aan de hand van het betrouwbaarheidsinterval .