Traduction de «découlant d’effets indésirables » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

effet endocrinien indésirable induit | effet indésirable à médiation endocrinienne
met het endocrien systeem samenhangend schadelijk effect

effet indésirable grave | événement indésirable grave | incident indésirable grave
ernstig ongewenst voorval

effet défavorable | effet indésirable | effet néfaste | effet nocif
schadelijk effect

Effet indésirable
ongewenst gevolg

Autres effets indésirables
overige gespecificeerde ongewenste-gevolgen

Effets indésirables
ongewenste gevolgen

effet secondaire indésirable d'un médicament
bijwerking van medicatie

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Une intégration supplémentaire de la pharmacovigilance au niveau européen est nécessaire, car elle augmente le nombre de consommateurs notifiant des incidents découlant d’effets indésirables des médicaments (EIM).
De verdere integratie van het geneesmiddelenbewakingssysteem op Europees niveau is noodzakelijk omdat hierdoor het aantal consumenten dat bijwerkingen meldt, zal toenemen.

(19 bis) En vue de réaliser l'espace ferroviaire unique européen et vu la concurrence dans le secteur, la Commission soutient et encourage activement le dialogue social au niveau de l'Union en vue d'assurer que les travailleurs ferroviaires soient d'avantage protégés de manière pérenne contre les effets indésirables de l'ouverture du marché et que les conditions de travail ne se détériorent pas dans le secteur, ainsi que d'apporter des réponses conjointes aux défis qui découlent de la mise en œuvre du quatrième paquet ferroviaire.
(19 bis) Met het oog op de voltooiing van één Europese spoorwegruimte en gezien de mededinging in de sector ondersteunt en bevordert de Commissie actief de sociale dialoog op EU-niveau om ervoor te zorgen dat het spoorwegpersoneel op lange termijn beter beschermd is tegen ongewenste gevolgen van marktliberalisering en dat de arbeidsomstandigheden in de sector niet verslechteren, alsook om gezamenlijke antwoorden te ontwikkelen op uitdagingen die voortvloeien uit de tenuitvoerlegging van het vierde spoorwegpakket.

3. Les États membres veillent à ce que les notifications d'erreurs de médication ou d'effets indésirables découlant d'une utilisation non conforme aux indications mentionnées dans l'autorisation portés à leur connaissance au titre de la notification des effets indésirables présumés des médicaments soient envoyées à la base de données Eudravigilance et mises à la disposition de leurs autorités nationales chargées de la sécurité des patients et des programmes indépendants de notification et de prévention des erreurs de médication.
3. De lidstaten zorgen ervoor dat de door hen ontvangen meldingen van vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen als gevolg van medicatiefouten of van onbedoelde gevolgen van geneeskundige producten die zijn gebruikt in strijd met de indicaties overeenkomstig de toelating, beschikbaar worden gesteld aan de Eudravigilance-databank en de autoriteiten die in die lidstaat voor de patiëntenveiligheid verantwoordelijk zijn, alsmede voor de onafhankelijke programma’s voor registratie en preventie van medicatiefouten.

La définition du concept d'"effets indésirables" couvre toutes les réactions non voulues découlant d'un mésusage, y compris d'erreurs de médication.
De definitie van bijwerkingen moet alle onbedoelde gevolgen van verkeerd gebruik dekken met inbegrip van medicatiefouten.

La proposition de la Commission prête à confusion et pourrait être clarifiée afin de confirmer que le système de pharmacovigilance devrait servir à recueillir des informations sur tous les effets indésirables présumés, et pas seulement ceux découlant d'un mésusage, d'un abus ou d'une erreur de médication.
Het voorstel van de Commissie is verwarrend en kan worden verduidelijkt om te bevestigen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem moet worden gebruikt om informatie te vergaren over alle vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen – niet enkel deze die een gevolg zijn van verkeerd gebruik, misbruik en medicatiefouten.

(1) L'évaluation porte sur la présence de la fonctionnalité de sécurité requise, sur l'absence d'effets secondaires indésirables découlant de cette fonctionnalité et sur le caractère inaltérable de celle-ci.
(1) In het kader van een evaluatie wordt onderzocht of de beveiliging voldoende efficiënt is, wordt nagegaan of die doelmatigheid geen schadelijke neveneffecten heeft en wordt de integriteit ervan beoordeeld.