Vertaling van "enregistrée off-label " (Frans → Nederlands) :

Force est de constater que certaines demandes actuelles ne visent pas autre chose qu'un accès précoce (« early access ») ou une utilisation non enregistrée (« off-label ») de médicaments très onéreux.
Sommige huidige aanvragen kunnen niet anders dan beschouwd worden als een « early access » of een niet-geregistreerd (« off-label ») gebruik voor zeer dure geneesmiddelen.

Cela signifie qu'une prescription médicale de Celebrex visant le traitement de la «douleur» est en principe une prescription «hors indication enregistrée» et tombe par conséquent sous la responsabilité propre du médecin traitant («off label use»).
Dit betekent dat een medisch voorschrift voor Celebrex ter behandeling van «pijn» in principe een voorschrift «buiten geregistreerde indicatie» is en bijgevolg valt onder de eigen verantwoordelijkheid van de behandelende arts («off label use»).