Traduction de «european medicines » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

opium médicinal
medicinaal opium

service interprofessionnel de médicine | service médical interentreprises
interbedrijfsgeneeskundige dienst | ibgd [Abbr.]

MEDICINE [Abbr.]
medische literatuur online | MEDICINE [Abbr.]

European Telecommunications Standards Institute (1) | Institut européen des normes de télécommunication [ ETSI ]
Europees instituut voor telecommunicatienormen [ ETSI ]

médicinal/médicamenteux | qui a des propriétés thérapeutiques
medicinaal | geneeskrachtig

Joint European Torus [ JET | Next European Torus | Tore européen commun ]
Joint European Torus [ JET | Next European Torus ]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Des structures internationales et européennes comme le Management Board de l'EMA (European Medicines Agency) et son Working Group of Quality Managers (WGQM) apportent leur compétence et expérience en matière de contrôle interne, de gestion des risques et d'audit et favorisent les échanges de bonnes pratiques.
Internationale en Europese structuren zoals het Management Board van het EMA (European Medicines Agency) en zijn Working Group of Quality Managers (WGQM) brengen hun bevoegdheid en ervaring inzake interne controle, risicobeheer en audit aan en bevorderen de uitwisselingen van goede praktijken.

La validation de la méthode s'effectue conformément à la "Guideline on bioanalytical method validation", European Medicines Agency, EMEA (2011).
Het valideren van de methode gebeurt overeenkomstig de "Guideline on bioanalytical method validation", European Medicines Agency, EMEA (2011).

Alertés par ce problème, tous les titulaires d'autorisation de mise sur le marché en Belgique de médicaments à base d'héparine ou d'héparine de bas poids moléculaire ont procédé à des analyses supplémentaires des lots qu'ils ont en stock, en utilisant au moins une des deux méthodes recommandées et validées par la Food and Drugs administration (FDA) et reconnues également par les autorités européennes (European Medicines Agency — EMEA/European Directorate for the Quality of Medicine — EDQM).
Gealarmeerd door dit probleem, hebben alle houders van een vergunning voor het in de handel brengen in België van geneesmiddelen op basis van heparine of heparine met laag moleculair gewicht, bijkomende analyses uitgevoerd op de partijen die ze in stock hebben en dit, volgens minstens één van de twee methodes aanbevolen en goedgekeurd door de Food and Drugs administration (FDA) en tevens erkend door de Europese Autoriteiten (European Medicines Agency — EMAE/European Directorate for the Quality of Medicine — EDQM).

Dans votre réponse vous évoquiez l'entrée en vigueur en juillet 2012 de la nouvelle réglementation européenne relative au système de pharmacovigilance, s'appliquant aussi bien aux agences nationales et à l'EMA (European Medicines Agency) qu'aux firmes pharmaceutiques qui prévoit, je vous cite : " des obligations beaucoup plus strictes pour la communication des effets indésirables, qu'ils soient graves ou non, de même que pour les études d'évaluation réalisées par les firmes" .
In uw antwoord maakte u gewag van de invoering in juli 2012 van de nieuwe Europese reglementering over de geneesmiddelenbewaking die zowel van toepassing is op de nationale agentschappen en op de European Medicines Agency (EMA), als op de farmaceutische bedrijven en die voorziet in: “ veel strengere verplichtingen voor het meedelen van al dan niet ernstige ongewenste effecten, alsook voor de door de farmaceutische bedrijven gemaakte evaluatiestudies”.

L'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency - EMEA) a pourtant écrit que le médicament était bel et bien indiqué dans un tel traitement.
Nochtans schreef het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency - EMEA) dat het middel voor dergelijke behandeling net wel aangewezen was.

La 'carte blanche' que vous évoquez a été publiée par l'European Alliance for Personalised Medicine, une organisation européenne d'experts en soins de santé et de représentants de patients qui s'est fixé comme objectif d'améliorer les soins au patient par la promotion de la médecine personnalisée, que l'organisation définit comme "une approche ciblée de prévention, de diagnostic et de traitement de la maladie, fondée sur le profil spécifique de l'individu".
De 'white paper' die u vermeldt, werd uitgebracht door de 'European Alliance for Personalised Medicine', een Europese organisatie van gezondheidszorgexperten en patiëntenvertegenwoordigers, en die zich als doel gesteld heeft om de zorg voor de patiënt te verbeteren door de bevordering van gepersonaliseerde geneeskunde, wat door de organisatie gedefinieerd wordt als 'een doelgerichte benadering van preventie, diagnose en behandeling van ziekte, gebaseerd op het specifieke profiel van de individuele persoon'.

d) dans le 33), les mots « Agence européenne » sont remplacés par le mot « EMA » dans le titre, et les mots « (« European Medicines Agency ») » sont insérés entre les mots « des médicaments » et le mot « , instituée »;
d) in het 33) worden de woorden « Europees Bureau » vervangen door het woord « EMA » in de titel, en worden de woorden « (« European Medicines Agency ») » ingevoegd tussen het woord « geneesmiddelenbeoordeling » en het woord « , opgericht »;

Des études concernant les limites maximales de résidus de coccidiostatiques et d'histomonostatiques doivent être réalisées conformément aux règles adéquates en vigueur pour les médicaments vétérinaires [Volume 8 The rules governing medicinal products in European Union — Notice to applicants and guidelines. Veterinary medicinal products. Establishment of maximum residue limits (MRLs) for residues of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin] [«Règles régissant les produits vétérinaires dans l'Union européenne — Note aux demandeurs et directives. Médicaments vétérinaires. Établissement des limites maximales de résidus (LMR) pour les résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale», octobre 2005].
Onderzoek naar de MRL's voor coccidiostatica en histomonostatica moet worden uitgevoerd volgens de geldende voorschriften voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (Voorschriften inzake geneesmiddelen in de Europese Gemeenschap, vol. 8, Notice to Applicants and Guidelines. Veterinary medicinal products. Establishment of maximum residue limits (MRLs) for residues of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, oktober 2005).

Art. 2. L' « European Federation for Oriental Medicine », établie à Eigenbilzen, est reconnue comme organisation professionnelle de praticiens de la pratique non conventionnelle d' « acupuncture ».
Art. 2. De « European Federation for Oriental Medicine », gevestigd te Eigenbilzen, wordt erkend als beroepsorganisatie van beoefenaars van de niet-conventionele praktijk « acupunctuur ».

1° accorde la personnalité civile à l'association internationale « Fédération des Sociétés européennes de Médecine Tropicale et de Santé internationale », « Federation of European Societies for Tropical Medicine and International Health », dont le siège est établi à 2000 Anvers;
1° wordt rechtspersoonlijkheid verleend aan de internationale vereniging « Fédération des Sociétés Européennes de Médecine Tropicale et de Santé Internationale », « Federation of European Societies for Tropical Medicine and International Health », waarvan de zetel te 2000 Antwerpen gevestigd is;