Vertaling van "législation pharmaceutique communautaire " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

législation pharmaceutique [ contrôle des médicaments | réglementation pharmaceutique ]
farmaceutische wetgeving [ controle van geneesmiddelen | voorschriften inzake geneesmiddelen ]

Réseau européen sur les produits pharmaceutiques communautaires
Europees informatienet voor communautaire farmaceutische produkten

réglementation pharmaceutique communautaire
communautaire geneesmiddelenregeling

réseau européen sur les produits pharmaceutiques communautaires | ECPHIN [Abbr.]
Europees netwerk betreffende communautaire farmaceutische producten | ECPHIN [Abbr.]

élaboration du droit de l'UE [ élaboration du droit communautaire | élaboration du droit de l'Union européenne | procédure législative communautaire | procédure législative de l'UE | procédure législative de l'Union européenne ]
uitwerking van EU-wetgeving [ communautaire wetgevende procedure | EU-wetgevingsprocedure | uitwerking van het communautaire recht | uitwerking van het recht van de Europese Unie | wetgevingsprocedure van de Europese Unie ]

réglementation douanière [ code des douanes communautaires | législation douanière ]
douaneregelingen [ communautair douanewetboek | douanewetgeving ]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Nombre de mesures importantes pour améliorer la capacité d'innovation de l'industrie pharmaceutique européenne sont prises en considération dans la révision, actuellement en cours, de la législation pharmaceutique communautaire établie dans le règlement n° 2309/93 et la directive 2001/83/CE.
Veel belangrijke maatregelen om de innovatiecapaciteit van de Europese geneesmiddelenindustrie te verbeteren zullen ingang vinden in de lopende herziening van de communautaire geneesmiddelenwetgeving overeenkomstig Verordening nr. 2309/93 en Richtlijn 2001/83/EG.

Son objet devrait consister à réglementer les médicaments de thérapie innovante qui sont destinés à être mis sur le marché dans les États membres et sont préparés industriellement ou fabriqués selon une méthode dans laquelle intervient un processus industriel, conformément à l’objet général de la législation pharmaceutique communautaire défini au titre II de la directive 2001/83/CE.
De verordening heeft tot doel regelgeving te bieden voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie die bestemd zijn om in de lidstaten in de handel te worden gebracht en industrieel of door middel van een industrieel procedé worden vervaardigd, overeenkomstig de algemene werkingssfeer van de EG-wetgeving op farmaceutisch gebied zoals neergelegd in titel II van Richtlijn 2001/83/EG.

législation pharmaceutique publicité principe de reconnaissance mutuelle commerce électronique certification communautaire médicament vétérinaire produit homéopathique autorisation de vente importation vétérinaire vente à distance Agence européenne des médicaments étiquetage médecine douce sanction pénale amende médicament générique pharmacie commercialisation information du consommateur produit pharmaceutique santé publique surveillance des médicaments industrie pharmaceutique plante médicinale médicament en vente libre alimentation animale commerce de gros libre circulation des marchandises médicament distribution commerciale base de données mesure nationale d'exécution
farmaceutische wetgeving reclame beginsel van wederzijdse erkenning elektronische handel communautaire certificatie veterinair geneesmiddel homeopathisch product verkoopvergunning invoer dierenarts teleshopping Europees Geneesmiddelenbureau etiketteren zachte geneeskunde strafsanctie geldboete generiek geneesmiddel apotheek commercialisering consumentenvoorlichting farmaceutisch product volksgezondheid inspectie van geneesmiddelen farmaceutische industrie geneeskrachtige plant vrij verkrijgbaar geneesmiddel voederen van dieren groothandel vrij verkeer van goederen geneesmiddel commerciële distributie gegevensbank nationale uitvoeringsmaatregel

La loi du 1 mai 2006 portant révision de la législation pharmaceutique a transposé dans la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain qui définit notamment les règles relatives à l'autorisation de mise sur le marché et à la pharmacovigilance applicables aux médicaments à usage humain dans l'Union européenne.
De wet van 1 mei 2006 tot herziening van de farmaceutische wetgeving heeft de richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik omgezet in de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. Die richtlijn bepaalt in het bijzonder de toepasselijke regels met betrekking tot de vergunning voor het in de handel brengen van en de geneesmiddelenbewaking op geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de Europese Unie.

Ces mesures proviennent de la législation pharmaceutique communautaire relative aux médicaments à usage humain (directive 2001/83/CE, modifiée par la directive 2004/27/CE).
In dergelijke maatregelen is voorzien in de communautaire wetgeving inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik (Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd bij Richtlijn 2004/27/EG).

Le Parlement et le Conseil sont invités à accélérer l'adoption des trois propositions législatives modifiant la législation pharmaceutique communautaire et incluant des mesures destinées à:
Het Parlement en de Raad worden verzocht om de goedkeuring van de drie wetgevingsvoorstellen ter herziening van de EU-geneesmiddelenwetgeving te versnellen. Die voorstellen bevatten maatregelen:

Les exemples clés en matière de domaine réglementaire incluent l'analyse de la législation communautaire sur les produits pharmaceutiques actuellement en discussion au Conseil et au Parlement Européen, et plus récemment, la proposition de la Commission pour une nouvelle législation sur les produits chimiques revue suite à une large consultation publique et une analyse d'impact approfondie.
Belangrijke voorbeelden op regelgevend gebied zijn de herziening van de EU-wetgeving inzake geneesmiddelen, die momenteel door de Raad en het Europees Parlement wordt besproken, en recenter nog het voorstel van de Commissie voor de nieuwe wetgeving inzake chemische stoffen, die aanzienlijk is herzien naar aanleiding van een openbare raadpleging en een grondige effectbeoordeling.

- L'article 81 de la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, tel que remplacé par la directive 2004/27/CE du 31 mars 2004, est transposé dans la législation belge par le projet de loi portant révision de la législation pharmaceutique.
- Artikel 81 van richtlijn 2001/83/EG houdende vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zoals vervangen bij richtlijn 2004/27/EG van 31 maart 2004, wordt in de Belgische wetgeving omgezet door het wetsontwerp houdende herziening van de farmaceutische wetgeving.

La directive 2001/83 instituant un code communautaire pour les médicaments à usage humain a été transposée dans la loi du 1 mai 2006 portant révision de la législation pharmaceutique (nouvel article 12quinquies de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments).
Richtlijn 2001/83, die een communautaire code voor geneesmiddelen voor humaan gebruik instelt, werd in onze nationale wetgeving omgezet in de wet van 1 mei 2006 tot herziening van de farmaceutische wetgeving (nieuw artikel 12quinquies van de geneesmiddelenwet van 25 maart 1964).