Vertaling van "matière de thérapies innovantes " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

médicament de thérapie innovante
geneesmiddel voor geavanceerde therapie

médicament expérimental de thérapie innovante
geneesmiddel voor onderzoek voor geavanceerde therapie

médicament combiné de thérapie innovante
gecombineerd geneesmiddel voor geavanceerde therapie

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

En outre, à la différence des médicaments chimiques, la recherche en matière de thérapies innovantes est majoritairement conduite par des universités, des organisations sans but lucratif et des PME qui n’ont que peu de ressources financières et connaissent souvent mal le système réglementaire applicable aux médicaments.
Bovendien wordt het onderzoek naar geavanceerde therapieën, in tegenstelling tot producten van chemische oorsprong, grotendeels uitgevoerd door academische instellingen, non-profitorganisaties en mkb-bedrijven, die over beperkte financiële middelen beschikken en doorgaans niet in aanraking komen met het registratiesysteem voor geneesmiddelen.

Il convient que ce comité des thérapies innovantes rassemble la meilleure expertise disponible en matière de médicaments de thérapie innovante dans la Communauté.
In het Comité voor geavanceerde therapieën moet de beste deskundigheid op het gebied van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie die in de Gemeenschap beschikbaar is, worden bijeengebracht.

2. Tous les membres du comité des thérapies innovantes sont choisis pour leurs qualifications scientifiques ou pour leur expérience en matière de médicaments de thérapie innovante.
2. Alle leden van het Comité voor geavanceerde therapieën worden gekozen vanwege hun wetenschappelijke kwalificaties of ervaring op het gebied van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.

Bio.be représente un ensemble de grandes et de petites entreprises, ayant chacune leurs propres besoins en matière de thérapies innovantes.
Bio.be vertegenwoordigt een mix van grote en kleine bedrijven, die elk hun noden hebben betreffende innoverende therapieën.

M. Van der Spiegel espère pouvoir ajouter quelques points au débat dans une perspective européenne, plus précisément en ce qui concerne la sécurité et la qualité ainsi que les perspectives économiques européennes en matière de thérapies innovantes.
De heer Van der Spiegel hoopt enkele punten aan het debat te kunnen toevoegen vanuit het Europese perspectief, meer bepaald wat betreft veiligheid en kwaliteit en het Europese economisch perspectief rond innovatieve therapieën.

Quelles nouvelles perspectives les progrès de la recherche en matière de thérapies innovantes laissent-ils entrevoir ?
Hoe zorgt de evolutie van het onderzoek naar deze therapieën voor nieuwe kansen ?

Un second problème particulier se pose en matière de thérapies innovantes lorsqu'elles sont mises en œuvre dans le cadre d'une étude clinique.
Een tweede bijzonder probleem stelt zich met geavanceerde therapieën wanneer ze gebruikt worden in het kader van klinisch onderzoek.

4. Quelle est la politique d'inspection de l'AFMPS en matière de thérapies innovantes ?
4. Welke is het inspectiebeleid van het FAGG ten aanzien van de geavanceerde therapieën ?

3° « catégorie » : la division des médicaments de thérapie innovante en médicaments de thérapie génique, médicaments de thérapie cellulaire somatique, produits d'ingénierie tissulaire ou médicaments combinés de thérapie innovante visés à l'article 2, 1., d) du Règlement (CE) N° 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil du 13 novembre 2007 concernant les médicaments de thérapie innovante et modifiant la directive 2001/83/CE ainsi que le règlement (CE) n° 726/2004 ;
3° "categorie": de indeling van de geneesmiddelen voor geavanceerde therapie in geneesmiddelen voor gentherapie, geneesmiddelen voor somatische celtherapie, weefselmanipulatieproducten of gecombineerde geneesmiddelen voor geavanceerde therapie zoals bedoeld in artikel 2, 1., d), van Verordening (EG) Nr. 1394/2007 van het Europees Parlement en de Raad van 13 november 2007 betreffende geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EG) nr. 726/2004;

Art. 22. § 1. Le titulaire de l'exemption hospitalière établit et tient à jour un système assurant que chaque médicament individuel de thérapie innovante et les matières de départ et matières premières de celui-ci, y compris toutes les substances qui entrent en contact avec les éventuels tissus ou cellules, puissent être tracés durant l'ensemble du processus du choix de l'origine, de fabrication, de conditionnement, de stockage, de transport et de livraison à l'hôpital où il est utilisé.
Art. 22. § 1. De houder van de ziekenhuisvrijstelling zet een systeem op en houdt dit bij waarmee wordt gewaarborgd dat elk individueel geneesmiddel voor geavanceerde therapie en de uitgangsmaterialen en grondstoffen ervan, met inbegrip van alle stoffen die met de weefsels of cellen die het eventueel bevat in contact komen, kunnen worden getraceerd gedurende het hele proces van de keuze van de bron, de vervaardiging, het verpakken, de opslag, het vervoer en de levering bij het ziekenhuis waar het wordt gebruikt.