Vertaling van "notifications d’effets indésirables " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

effet endocrinien indésirable induit | effet indésirable à médiation endocrinienne
met het endocrien systeem samenhangend schadelijk effect

effet indésirable grave | événement indésirable grave | incident indésirable grave
ernstig ongewenst voorval

effet défavorable | effet indésirable | effet néfaste | effet nocif
schadelijk effect

Effet indésirable
ongewenst gevolg

Autres effets indésirables
overige gespecificeerde ongewenste-gevolgen

Effets indésirables
ongewenste gevolgen

effet secondaire indésirable d'un médicament
bijwerking van medicatie

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

L'agence a toutefois reçu pendant la période 2012-2016 70 notifications d'effets indésirables avec la paroxétine, y compris deux notifications de comportement suicidaire et deux notifications de comportement agressif.
Het agentschap heeft voor de periode 2012-2016 wel 70 meldingen van bijwerkingen met paroxetine ontvangen, waaronder twee meldingen van suïcidaal gedrag en twee meldingen van agressief gedrag.

4) Les patients ou les professionnels de la santé peuvent utiliser le système de notifications d’effets indésirables de l’AFMPS pour signaler les effets indésirables rencontrés avec le DES.
4) De patiënten of gezondheidswerkers kunnen het meldingssysteem voor bijwerkingen van het FAGG gebruiken om bijwerkingen, ondervonden bij gebruik van DES, te melden.

Depuis le 1 mai 2004, la loi relative aux expérimentations sur la personne humaine, en son article 28, contient l'obligation de notification des effets indésirables graves survenus : le promoteur d'un essai clinique s'assure que toutes les informations importantes concernant les suspicions d'effets indésirables graves inattendus ayant entraîné ou pouvant entraîner la mort d'une personne participant à une expérimentation sont enregistrées et notifiées le plus rapide ment possible au ministre et aux autorités compétentes, ainsi qu'au Comité d'éthique compétent, et ce dans un délai de sept jours, les suspicions d'autres effets indésirables graves inattendus devant quant à elles être notifiées dans un délai de quinze jours.
Vanaf 1 mei 2004 verplicht artikel 28 van de wet inzake experimenten op de menselijke persoon de rapportage van ernstige bijwerkingen : de opdrachtgever van een klinische proef zorgt er voor dat alle relevante informatie over vermoedens van onverwachte ernstige bijwerkingen die tot de dood van een proefpersoon hebben geleid of kunnen leiden wordt geregistreerd en zo spoedig mogelijk gerapporteerd aan de minister en aan de bevoegde overheden, alsook aan het bevoegd Ethisch Comité en dit binnen de zeven dagen, ernstige bijwerkingen binnen de vijftien dagen.

Depuis 2008, en Belgique, d'après la Banque de données des effets indésirables potentiels notifiés à l'AFMPS, 29 notifications d'effets indésirables ont été enregistrées concernant des thromboses dues à la pilule de 3ème et 4ème génération.
Sinds 2008 werden er, volgens de Databank van de aan het FAGG gemelde potentiële ongewenste bijwerkingen, in België voor de contraceptieve derde- en vierdegeneratiepillen 29 meldingen van ongewenste bijwerkingen geregistreerd met betrekking tot tromboses.

Grâce au suivi des notifications des effets indésirables et des résultats des nouvelles études, l’Agence européenne des médicaments s’assurera que la balance bénéfice / risque de ce groupe de produits reste positive.
Door opvolging van de rapportering van bijwerkingen en de resultaten van de nieuwe studies zal het Europees Geneesmiddelenbureau er over waken of de risico/baten balans voor deze groep producten positief blijft.

Cette base de données renferme les notifications d'effets indésirables survenus dans les pays européens et non européens avec des médicaments qui sont disponibles sur le marché européen.
Deze database omvat meldingen van bijwerkingen die opgetreden zijn in Europese en niet-Europese landen met geneesmiddelen die op de Europese markt beschikbaar zijn.

Le nombre d’effets indésirables dépasse le nombre de notifications car une notification peut mentionner plusieurs effets indésirables.
Bovendien is er in tien meldingen sprake van onvruchtbaarheid en in vier meldingen een miskraam. Het aantal bijwerkingen is hoger dan het aantal meldingen aangezien een melding meerdere bijwerkingen kan bevatten.

Le renforcement du rôle des patients dans la notification des effets indésirables fait partie intégrante du système de pharmacovigilance européen et, une fois en place, le nouveau symbole contribuera au perfectionnement de ce qui constitue déjà l’un des systèmes les plus avancés au monde».
Een sterkere betrokkenheid van patiënten bij de melding van bijwerkingen is een integraal deel van het Europese systeem voor geneesmiddelenbewaking en het nieuwe symbool zal, zodra het gebruikt wordt, bijdragen aan de versterking van een systeem dat al een van de meest geavanceerde ter wereld is".

Ce symbole permettra aux patients et aux professionnels de la santé de repérer facilement les médicaments qui font l’objet d’une surveillance supplémentaire; en outre, le texte qui l’accompagne les encouragera à signaler tout effet indésirable inattendu par l’intermédiaire de systèmes de notification nationaux.
Met behulp van het symbool kunnen patiënten en gezondheidswerkers gemakkelijk geneesmiddelen herkennen die aan aanvullende monitoring zijn onderworpen, en in de begeleidende tekst worden zij opgeroepen onverwachte bijwerkingen te melden via de nationale meldingssystemen.

De son côté, le Centre de pharmacovigilance a reçu une notification d'effet indésirable lié à l'utilisation de ce médicament mais après évaluation des données, le lien entre l'apparition de l'effet indésirable et la prise du médicament a été jugé improbable.
Van zijn kant heeft het Centrum voor farmacovigilantie kennis gekregen van een bijwerking bij gebruik van dit geneesmiddel, maar na evaluatie van de gegevens werd het verband tussen het verschijnen van de bijwerking en de inname van het middel weinig waarschijnlijk geacht.