Traduction de «notion d’autorisation globale » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

autorisation globale de cap | montant total des caps autorisés
totaal bedrag van toegestane caps

autorisation globale d'exportation
globale uitvoervergunning

autorisation globale de swap
globale swap-machtiging

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Au soutien du présent pourvoi, la requérante fait valoir que le Tribunal a commis une erreur de droit en procédant à une interprétation erronée de l’article 6, paragraphe 1, de la directive 2001/83/CE, qui établit la notion d’autorisation globale de mise sur le marché.
Ter ondersteuning van de hogere voorziening voert rekwirante aan dat het Gerecht blijk heeft gegeven van een onjuiste rechtsopvatting door een onjuiste uitlegging van artikel 6, lid 1, van richtlijn 2001/83/EG, dat het concept van een algemene vergunning voor het in de handel brengen vastlegt, en door het bestreden arrest niet behoorlijk te motiveren.

La notion de « licence globale », utilisée dans la proposition de loi nº 5-590/1, n'est pas proprement juridique, mais vise surtout à expliquer que les usages sur Internet seraient autorisés globalement.
Het begrip « algemene licentie », dat in wetsvoorstel nr. 5-590/1 wordt gebruikt, is geen echt juridisch begrip, maar wijst vooral op het feit dat het gebruik op het internet algemeen wordt toegestaan.

L'extension de la notion d'"effet indésirable" aux effets secondaires résultant d'une erreur de médication ou d'une utilisation non conforme au résumé autorisé des caractéristiques du produit (y compris le mauvais usage et l'abus de médicaments) permet d'appréhender de façon plus globale les effets secondaires pouvant être nocifs pour les patients.
Door het begrip "bijwerking" te verruimen tot bijwerkingen die het gevolg zijn van een medische fout of een gebruik dat niet overeenkomstig de samenvatting van de kenmerken van het product (met inbegrip van geneesmiddelenmisbruik) is, kan een meer omvattend beeld worden gekregen van de bijwerkingen die mogelijk schadelijk zijn voor de patiënt.

Parmi les aspects importants de cette proposition, on peut noter le respect des principes d’examen éthique et d’autorisation, la notion de contrôles nationaux améliorés ou encore le renforcement global de la transparence.
Belangrijke punten van aandacht zijn de bescherming van de principes van ethische toetsing en toelating, en de ideeën van versterkte nationale inspecties en verhoogde transparantie.