Vertaling van "pas d'indications thérapeutiques officiellement approuvées " (Frans → Nederlands) :

La spécialité pharmaceutique Pegasys® n'est indiquée que pour le traitement de l'hépatite chronique B et de l'hépatite chronique C. Cependant, l'indication "néoplasie myéloproliférative (NMP)" n'est pas une indication thérapeutique officiellement agréée pour cette spécialité pharmaceutique.
De farmaceutische specialiteit Pegasys® is enkel geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B en hepatitis C. Echter, de indicatie "myeloproliferatieve neoplasie (MNP)" is geen officieel erkende therapeutische indicatie voor deze farmaceutische specialiteit.

L'indication "cancer du sein chez l'homme" n'est pas une indication thérapeutique officiellement reconnue pour ces spécialités pharmaceutiques.
De indicatie "borstkanker bij mannen" is geen officieel erkende therapeutische indicatie voor deze farmaceutische specialiteiten.

4.Compte tenu que les prescriptions des médicaments à base de méthylphénidate ne font pas toutes l’objet d’une délivrance avec intervention de l’INAMI, mes services ne disposent pas de données permettant d’évaluer le nombre de prescriptions en dehors des indications thérapeutiques approuvées.
3.Aangezien niet voor alle afleveringen van voorschriften voor geneesmiddelen op basis van methylfenidaat een tussenkomst van het RIZIV voorzien is, beschikken mijn diensten niet over gegevens die het mogelijk maken het aantal voorschriften buiten de goedgekeurde therapeutische indicaties te becijferen.

Les indications thérapeutiques de la notice explicative officielle sont les suivantes :
In de officiële bijsluiter zijn de volgende therapeutische indicaties vermeld :

Ce qui peut paraître constituer une discrimination entre homme et femme trouve son origine dans le fait que les indications thérapeutiques approuvées officiellement sont différentes pour le Fosamax 10 mg et le Fosamax 70 mg Hebdomadaire.
Wat op discriminatie tussen man en vrouw zou kunnen lijken, vindt zijn oorsprong in het feit dat de officieel goedgekeurde therapeutische indicaties voor Fosamax 10 mg en Fosamax 70 mg Wekelijks verschillen.

2. L'étiquetage et, le cas échéant, la notice des médicaments homéopathiques vétérinaires visés à l'article 17, paragraphe 1, portent exclusivement les mentions suivantes, outre l'indication très apparente 'médicament homéopathique vétérinaire sans indication thérapeutique approuvée':".
2. Op het etiket en, in voorkomend geval, in de bijsluiter van de in artikel 17, lid 1, bedoelde homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden, behalve de duidelijke vermelding 'homeopathisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik zonder goedgekeurde therapeutische indicaties', verplicht en uitsluitend de volgende vermeldingen aangebracht:".

2. L'étiquetage et, le cas échéant, la notice des médicaments homéopathiques vétérinaires visés à l'article 17, paragraphe 1, portent exclusivement les mentions suivantes, outre l'indication très apparente "médicament homéopathique vétérinaire" sans indication thérapeutique approuvée:"
2. Op het etiket en, in voorkomend geval, in de bijsluiter van de in artikel 17, lid 1, bedoelde homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden, behalve de duidelijke vermelding "homeopathisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik zonder goedgekeurde therapeutische indicaties", verplicht en uitsluitend de volgende vermeldingen aangebracht:"

2. L'étiquetage et, le cas échéant, la notice des médicaments visés à l'article 17, paragraphe 1, portent de manière obligatoire et exclusivement les mentions suivantes, outre l'indication très apparente "médicament homéopathique vétérinaire sans indication thérapeutique approuvée":
2. Op het etiket en, in voorkomend geval, op de bijsluiter van de in artikel 17, lid 1, bedoelde geneesmiddelen worden, behalve de zeer duidelijke vermelding "homeopathisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik zonder goedgekeurde therapeutische indicatie", verplicht en uitsluitend de volgende vermeldingen aangebracht:

2. L'étiquetage et, le cas échéant, la notice des médicaments homéopathiques vétérinaires visés à l'article 17, paragraphe 1, portent exclusivement les mentions suivantes, outre l'indication très apparente «médicament homéopathique vétérinaire sans indication thérapeutique approuvée»:
2. Op het etiket en, in voorkomend geval, in de bijsluiter van de in artikel 17, lid 1, bedoelde homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden, behalve de duidelijke vermelding „homeopathisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik zonder goedgekeurde therapeutische indicaties”, verplicht en uitsluitend de volgende vermeldingen aangebracht:

Dans son arrêté royal, le ministre prévoit, pour les médicaments homéopathiques sans indications, une étiquette portant la mention « médicaments homéopathiques sans indications thérapeutiques approuvées ».
In zijn koninklijk besluit voert de minister voor de homeopathica zonder indicaties het etiket in met de vermelding « homeopathisch geneesmiddel zonder goedgekeurde therapeutische indicaties ».