Vertaling van "pharmaceutique communautaire sera " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

réseau européen sur les produits pharmaceutiques communautaires | ECPHIN [Abbr.]
Europees netwerk betreffende communautaire farmaceutische producten | ECPHIN [Abbr.]

réglementation pharmaceutique communautaire
communautaire geneesmiddelenregeling

Réseau européen sur les produits pharmaceutiques communautaires
Europees informatienet voor communautaire farmaceutische produkten

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Au 1 juillet 2017 et ensuite le 1 janvier et le 1 juillet de chaque année, l'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités pour les médicaments biologiques tels qu'ils sont définis par la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, pour lesquels une spécialité pharmaceutique autorisée conformément à l'article 6bis, § 1, alinéa 8, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, contenant le même principe actif ou les mêmes principes actifs, est inscrite, dans le courant du semestre précédent, sur la liste visée à l'article 35bis, et n'est pas indisponible au sens de l'article 72bis, § 1bis, sera diminuée de 10 %.
Op 1 juli 2017 en vervolgens op 1 januari en 1 juli van elk jaar, wordt de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen voor de biologische geneesmiddelen, zoals gedefinieerd door de richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, waarvoor in de loop van het voorafgaande semester een farmaceutische specialiteit, vergund overeenkomstig artikel 6bis, § 1, achtste lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, die hetzelfde werkzaam bestanddeel of dezelfde werkzame bestanddelen bevat, ingeschreven is op de in artikel 35bis bedoelde lijst, en niet onbeschikbaar is in de zin van artikel 72bis, § 1bis, verminderd met 10 %.

- vu la résolution législative du Parlement européen concernant la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil modifiant la directive 2001/83/CE relative au code communautaire pour les produits pharmaceutiques à usage humain (COM(2001)404 - C5‑0592/2001 - 2001/0253 (COD)), dont l'amendement 96 reconnaît "que la fabrication sera autorisée si le produit pharmaceutique est destiné à être exporté dans un pays tiers qui a établi une obligation de licence pour ce produit, ou s'il n'existe pas de brevet et si les autorités compétentes en matière de santé publique de ce pays tiers ont déposé une demande à cet effet",
– onder verwijzing naar zijn wetgevingsresolutie over het voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad tot wijziging van richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (COM(2001) 404 – C5-0592/2001 – 2001/0253(COD)), waarin in amendement 196 wordt gesteld: "Vervaardiging is toegestaan indien het geneesmiddel bestemd is voor uitvoer naar een derde land dat een verplichte vergunning heeft uitgevaardigd voor dit product, of waar geen octrooi op dit product rust en indien er een verzoek is van de bevoegde volksgezondheidsautoriteiten van dat derde land",

En effet, ce n'est qu'en disposant d'un marché domestique de taille continentale que l'industrie pharmaceutique communautaire sera capable de générer les moyens financiers nécessaire au soutien de ses activités de RD. Plusieurs mesures ont été prises à cet égard.
De communautaire farmaceutische industrie kan namelijk alleen dan de nodige middelen voor haar OO-activiteiten opbrengen indien zij over een eigen markt van continentale omvang kan beschikken.

d'inviter la Commission et les ministres de la santé à élargir le mandat du Comité de sécurité sanitaire à la préparation à une pandémie de grippe et aux plans d’intervention communautaires, pour une période temporaire et transitoire d'un an s'achevant fin mai 2005, et à réexaminer à ce moment le mandat précité, lorsque le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies sera devenu opérationnel, en vue, entre autres, d'évaluer s'il est souhaitable ou non d'engager dans le futur un éventuel processus de négociation collective avec l'industrie pharmaceutique pour la mise au point et l'achat de vaccins et de médicaments antiviraux, en prenant en compte les questions de coût et de stockage ainsi que les aspects logistiques et juridiques spécifiques de ce domaine, dans le but de réaliser d'éventuelles économies, tout en respectant pleinement les compétences des États membres; et de réexaminer avant mai 2005 la planification de la préparation à une pandémie ainsi que le travail effectué par les structures concernées.
de Commissie en de ministers van Volksgezondheid te verzoeken om het mandaat van het Gezondheidsbeveiligingscomité uit te breiden met de opstelling van draaiboeken voor influenzapandemieën in de Gemeenschap voor een overgangsperiode van één jaar tot eind mei 2005, en vervolgens het mandaat opnieuw te bezien zodra het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding operationeel geworden is, teneinde onder meer na te gaan of in de toekomst een collectief onderhandelingsproces met de farmaceutische industrie voor de ontwikkeling en aankoop van vaccins en antivirale middelen wenselijk is, rekening houdend met de kosten, de opslag, de logistieke en juridische aspecten daarvan, met het oog op eventuele kostenbesparingen waarbij de bevoegdheid van de lidstaten echter ten volle moet worden geëerbiedigd; en zich vóór mei 2005 opnieuw te beraden over de opstelling van draaiboeken voor pandemieën en over de werkzaamheden van de betrokken structuren.