Vertaling van "pharmacovigilance sont transmis " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

pharmacien chargé de pharmacovigilance | pharmacienne en pharmacovigilance | pharmacien en pharmacovigilance | pharmacien en pharmacovigilance/pharmacienne en pharmacovigilance
QC manager | quality control manager | kwaliteitscontroleur farmaceutische industrie | quality assurance operator

comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance | comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance
Raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking

champ cohérent transmis à travers la pluie | champ moyen transmis à travers la pluie
coherent veld verzonden voor de regen heen | gemiddeld veld verzonden door de regen heen

Fœtus et nouveau-né affectés par des effets nocifs transmis par voie transplacentaire ou par le lait maternel
gevolgen voor foetus en pasgeborene door schadelijke factoren overgebracht via placenta of moedermelk

Ictère néonatal dû à des médicaments ou des toxines transmis par la mère ou administrés au nouveau-né
neonatale geelzucht door geneesmiddelen of toxinen overgebracht via moeder of doorgegeven aan pasgeborene

bruits transmis
uitgezonden geluiden

pharmacovigilance
geneesmiddelenbewaking

assurer la pharmacovigilance
geneesmiddelenbewaking garanderen | geneesmiddelenbewaking verzekeren

législation sur la pharmacovigilance
wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking | wetgeving inzake medicatiebewaking

groupe de travail pharmacovigilance
Werkgroep Geneesmiddelenbewaking | PhVWP [Abbr.]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

2. Le Centre Belge de Pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain (CBPH), au sein du département vigilance de la DGM, est responsable de la réception et du traitement des effets indésirables que le professionnel de la santé communique directement au Centre, aussi bien que pour ceux transmis par le titulaire de l'autorisation concerné.
2. Het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (BCGH), binnen de afdeling vigilantie van het DGG, is verantwoordelijk voor de ontvangst en verwerking van bijwerkingen die de gezondheidszorgbeoefenaar rechtstreeks aan het Centrum meldt, alsook voor deze, overgemaakt door de vergunninghouder van het desbetreffende geneesmiddel.

En outre, afin de pouvoir évaluer le rapport bénéfice-risque de manière continue, après autorisation de mise sur le marché, toute donnée modifiant le contenu du dossier, toute nouvelle information qui ne se trouve pas dans le dossier original et tous les rapports de pharmacovigilance sont transmis aux autorités compétentes.
Bovendien moeten, om na de verlening van de vergunning voor het in de handel brengen, continu een voordelen/risico-beoordeling te kunnen uitvoeren, alle veranderingen van de gegevens in het dossier, alle informatie die niet in het oorspronkelijke dossier is opgenomen en alle farmacovigilantieverslagen aan de bevoegde instanties worden meegedeeld.

En outre, afin de pouvoir évaluer le rapport bénéfice-risque de manière continue, après autorisation de mise sur le marché, toute donnée modifiant le contenu du dossier, toute nouvelle information qui ne se trouve pas dans le dossier original et tous les rapports de pharmacovigilance sont transmis aux autorités compétentes.
Bovendien moeten, om toezicht te houden op de beoordeling van baten en risico's na de verlening van de vergunning, alle veranderingen van de gegevens in het dossier, alle informatie die niet in de oorspronkelijke aanvraag is vermeld en alle farmacovigilantieverslagen aan de bevoegde instanties worden meegedeeld.

4. Tout rapport d'évaluation et de pharmacovigilance disponible, relatif au médicament en question, est transmis au comité par les autorités des États membres et par la personne responsable de la mise sur le marché du médicament en question.
4. Alle beschikbare evaluatie- en geneesmiddelenbewakingsrapporten inzake het betrokken geneesmiddel worden door de autoriteiten van de Lid-Staten en door degene die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van het betrokken produkt, aan het Comité toegezonden.