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Assurer la pharmacovigilance
Dossier permanent du système de pharmacovigilance
Groupe de travail pharmacovigilance
Législation sur la pharmacovigilance
PRAC
Pharmacien chargé de pharmacovigilance
Pharmacien en pharmacovigilance
Pharmacienne en pharmacovigilance
Pharmacovigilance
Procédure de réglementation avec contrôle
Surveillance des médicaments
Système de pharmacovigilance

Vertaling van "prac pharmacovigilance " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
pharmacien chargé de pharmacovigilance | pharmacienne en pharmacovigilance | pharmacien en pharmacovigilance | pharmacien en pharmacovigilance/pharmacienne en pharmacovigilance

QC manager | quality control manager | kwaliteitscontroleur farmaceutische industrie | quality assurance operator


comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance | comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance

Raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking


PRAC | procédure de réglementation avec contrôle

regelgevingsprocedure met toetsing | PRAC [Abbr.] | RPT [Abbr.]




système de pharmacovigilance

geneesmiddelenbewakingssysteem


dossier permanent du système de pharmacovigilance

basisdossier van het geneesmiddelenbewakingssysteem


assurer la pharmacovigilance

geneesmiddelenbewaking garanderen | geneesmiddelenbewaking verzekeren


législation sur la pharmacovigilance

wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking | wetgeving inzake medicatiebewaking


groupe de travail pharmacovigilance

Werkgroep Geneesmiddelenbewaking | PhVWP [Abbr.]


surveillance des médicaments [ pharmacovigilance ]

inspectie van geneesmiddelen [ geneesmiddelencontrole ]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Si un signal devait être confirmé, il serait discuté au niveau du Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et une recommandation harmonisée à l'échelle européenne serait alors d'application.

Als een signaal zou worden bevestigd, dan zou dit worden besproken op het risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en dan zou een geharmoniseerde aanbeveling op Europees niveau van toepassing zijn.


Le protocole de cette étude est en cours d'évaluation et les résultats finaux sont attendus 48 mois après l'approbation de ce protocole; des rapports intermédiaires devront être soumis à intervalles réguliers auprès du PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee).

Het onderzoeksprotocol wordt momenteel geëvalueerd en de eindresultaten worden verwacht binnen 48 maanden na goedkeuring van dat protocol; er dienen op regelmatige tijdstippen tussentijdse verslagen te worden ingediend bij het PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee).


Conformément à la procédure européenne, le dossier fera partie d’une recommandation du Comité pour l'Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC).

Conform de Europese procedure zal het dossier eerst onderdeel uitmaken van een aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC).


Le Comité pour l'Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) évalue toutes les données disponibles sur le fonctionnement et la sécurité.

Tijdens deze herziening zal het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking, het (PRAC), alle beschikbare gegevens betreffende de werkzaamheid en de veiligheid, evalueren.


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Les utilisateurs seront encouragés à participer à celle-ci. Des études d’efficacité seront favorisées au niveau national. Les effets environnementaux feront l’objet d’une nouvelle sensibilisation et les organes de surveillance de l’Union seront renforcés par l’intermédiaire du comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).

Patiënten worden aangemoedigd deel te nemen aan de controle, nationaal onder zoek naar de werkzaamheid wordt gestimuleerd, er is oog voor de gevolgen voor het milieu en de bewakingsorganen van de Unie worden uitgebreid met het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC).


C'est pourquoi le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué ce médicament et formulé une recommandation.

Daarom heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelen (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dit geneesmiddel geëvalueerd en een aanbeveling geformuleerd.


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