Traduction de «qualité pharmaceutique » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

assurance de la qualité pharmaceutique
waarborg van de geneesmiddelenkwaliteit

assurance de qualité pharmaceutique
farmaceutische kwaliteitswaarborging

systèmes de management de la qualité dans la production pharmaceutique
kwaliteitssystemen voor de productie van farmaceutische producten | kwaliteitssystemen voor de productie van geneesmiddelen

garantir l’assurance qualité des produits pharmaceutiques
zorgen voor kwaliteitscontrole van farmaceutische producten

ingénieur génie des procédés pharmaceutiques | ingénieure génie des procédés pharmaceutiques | ingénieur procédés pharmaceutiques/ingénieure procédés pharmaceutiques | ingénieure procédés pharmaceutiques
projectingenieur farmaceutische industrie | ingenieur farmatechniek | procesingenieur farmaceutische industrie

produit pharmaceutique [ désinfectant | préparation pharmaceutique | spécialité pharmaceutique ]
farmaceutisch product [ farmaceutische specialiteit | farmaceutisch preparaat | farmaceutisch produkt | ontsmettingsmiddel ]

assurance de la qualité | assurance de qualité | assurance-qualité | garantie de la qualité | garantie de qualité | QA [Abbr.]
kwaliteitsbewaking | kwaliteitsborging | kwaliteitsgarantie | kwaliteitswaarborg | verzekering van de kwaliteit

contrôle de la qualité | contrôle de qualité | maitrise de la qualité | maitrise technique de la qualité | CQ [Abbr.]
kwaliteitsbeheersing | kwaliteitscontrole

officine pharmaceutique
officina

art pharmaceutique
artsenijbereidkunde

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dans le volume 4 d’EudraLex, «Guidelines for Good Manufacturing Practice, Medicinal Products for Human and Veterinary Use» (lignes directrices établissant les bonnes pratiques de fabrication, médicaments à usage humain et à usage vétérinaire), partie III, «GMP related documents» (documents liés aux BPF), «ICH guideline Q9 on Quality Risk Management (ICH Q9)» (ligne directrice ICH Q9 relative à la gestion du risque de qualité), on trouve des principes et des exemples d’outils de gestion du risque de qualité qui peuvent être appliqués à différents aspects de la qualité pharmaceutique, y compris en ce qui concerne les excipients.
EudraLex Volume 4, Guidelines for Good Manufacturing Practice, Medicinal Products for Human and Veterinary Use, deel III: GMP related documents, ICH guideline Q9 on Quality Risk Management (ICH Q9) bevat beginselen en voorbeelden voor instrumenten voor kwaliteitsrisicobeheer die op verschillende aspecten van farmaceutische kwaliteit, met inbegrip van hulpstoffen, kunnen worden toegepast.

La procédure d’évaluation/de gestion du risque lié à l’excipient devrait être intégrée dans le système de qualité pharmaceutique du titulaire de l’autorisation de fabrication.
De risicobeoordelings-/risicobeheersprocedure met betrekking tot hulpstoffen zou moeten worden opgenomen in het farmaceutische kwaliteitssysteem van de houder van de vergunning voor de vervaardiging.

Par arrêté royal, sont nommés membres, à la Chambre de recours précitée, le jour de la publication de leur nomination par extrait au Moniteur belge, pour un terme expirant le 8 juin 2020 : 1° sur la présentation des organisations représentatives du corps pharmaceutique : Mme LECROART Anne, en qualité de membre effectif et Mme SANTI Anne et M. KOHL Michel, en qualité de membres suppléants ; 2° sur la présentation des associations représentatives des sages-femmes : Mme DI ZENZO Estelle, en qualité de membre effectif et Mme MATHIEU Evelyne et ORBAN Jacqueline, en qualité de membres suppléants ; 3° sur la présentation d'une association représentative des bandagistes : M. EL FERRAI Sami, en qualité de membre suppléant ; 4° sur la présentation des associations représentatives des orthoptistes : Mme BENI Kathleen, en qualité de membre effectif et Mmes AMYOT du MESNIL-GAILLARD Gwénola et VAN DAELE Odile, en qualité de membres suppléants ; 5° sur la présentation d'une association représentative des dispensateurs des prestations visées à l'article 34, 11° de la loi précitée : M. HALLET Benoît, en qualité de membre suppléant ; 6° sur la présentation d'une association représentative des dispensateurs des prestations visées à l'article 34, 12° de la loi précitée : MM. HAXHE Quentin et XHROUET Marc, en qualité de membres suppléants ; 7° sur la présentation des associations représentatives des logopèdes : Mme CHARLOT Dominique, en qualité de membre effectif et Mmes FLAMENT Clara et GRIMONPREZ Laurence, en qualité de membres suppléants ; 8° sur la présentation des organisations représentatives des pharmaciens hospitaliers : Mme DELEPIERRE Charlotte, DUBOIS Brigitte et VAN WETTER Céline, en qualité de membres suppléants ; 9° sur la présentation des associations représentatives des fournisseurs d'implants : Mmes COLOT Laurence, JANSSENS Clarisse et WATTIAUX Anne, en qualité de membres suppléants ; 10° sur la présentation des associations représentatives des praticiens de l'a ...
Bij hetzelfde besluit, worden benoemd tot leden, bij voornoemde Kamer van beroep, de dag van de bekendmaking van hun benoeming bij uittreksel in het Belgisch Staatsblad, voor een termijn verstrijkend op 8 juni 2020: 1° op voordracht van de representatieve organisaties van het apothekerskorps: mevr. LECROART Anne, in de hoedanigheid van werkend lid en mevr. SANTI Anne en de heer KOHL Michel, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 2° op voordracht van representatieve verenigingen van de vroedvrouwen: mevr. DI ZENZO Estelle, in de hoedanigheid van werkend lid en de dames MATHIEU Evelyne en ORBAN Jacqueline, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 3° op voordracht van een representatieve vereniging van de bandagisten: de heer EL FERRAI Sami, in de hoedanigheid van plaatsvervangend lid; 4° op voordracht van de representatieve verenigingen van de orthoptisten: mevr. BENI Kathleen, in de hoedanigheid van werkend lid en de dames AMYOT du MESNIL-GAILLARD Gwénola en VAN DAELE Odile, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 5° op voordracht van een representatieve vereniging van de zorgverleners, gemachtigd om de in artikel 34, 11° van de voornoemde wet bedoelde verstrekkingen uit te voeren: de heer HALLET Benoît, in de hoedanigheid van plaatsvervangend lid; 6° op voordracht van een representatieve vereniging van de zorgverleners gemachtigd om de in artikel 34, 12° van de voornoemde wet bedoelde verstrekkingen uit te voeren: de heren HAXHE Quentin en XHROUET Marc, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 7° op voordracht van de representatieve verenigingen van de logopedisten: mevr. CHARLOT Dominique, in de hoedanigheid van werkend lid en de dames FLAMENT Clara en GRIMONPREZ Laurence, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 8° op voordracht van de representatieve organisaties van de ziekenhuisapothekers: de dames DELEPIERRE Charlotte, DUBOIS Brigitte en VAN WETTER Céline, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 9° op voord ...

Commission des prix des Spécialités pharmaceutiques Démission et nomination d'un membre Par arrêté ministériel du 18 juillet 2016, qui entre en vigueur le jour de la présente publication: - est acceptée la démission présentée par Monsieur Frie NIESTEN, membre effectif, de la Commission des Prix des Spécialités pharmaceutiques; - est nommée au sein de la Commission des Prix des Spécialités pharmaceutiques: Madame Jocelijn STOKX, membre effectif, en qualité de représentante de la Mutualité Chrétienne.
Prijzencommissie voor de Farmaceutische Specialiteiten Ontslag en benoeming van een lid Bij ministerieel besluit van 18 juli 2016 dat in werking treedt op de dag van deze bekendmaking: - wordt aanvaard het ontslag aangeboden door de heer Frie NIESTEN, effectief lid, van de Prijzencommissie voor de Farmaceutische Specialiteiten; - wordt benoemd binnen de Prijzencommissie voor de Farmaceutische Specialiteiten: mevrouw Jocelijn STOKX, effectief lid, als vertegenwoordigster van de Christelijke Mutualiteit.

Par le même arrêté, sont nommés membres à ladite Chambre, à partir du jour de la présente publication, pour un terme expirant le 9 juin 2020 : 1° sur la présentation d'une organisation représentative du corps pharmaceutique : - M. ZWAENEPOEL Lieven, en qualité de membre effectif; 2° sur la présentation des associations représentatives des pharmaciens hospitaliers : - Mme COLLIER Hilde, en qualité de membre effectif; - Mmes GOVAERS An et LEYSEN Tinne et M. SWARTENBROEKX Jos, en qualité de membres suppléants; 3° sur la présentation d'une association représentative des établissements hospitaliers : - Mme DIERCKX Dorien, en qualité de membre effectif; 4° sur la présentation des associations représentatives des sages-femmes : - Mme VERSAVEL Maria, en qualité de membre effectif; - Mmes BIJNENS Bernadette et MUYLDERMANS Joke, en qualité de membres suppléants; 5° sur la présentation d'une association représentative des praticiens de l'art infirmier : - Mmes BRAEM Martine et GHESQUIERE Julie, en qualité de membres suppléants; 6° sur la présentation des associations représentatives des audiciens : - Mmes DEBUYSSCHER Liesbeth et DRIEGHE Tina, en qualité de membres suppléants; 7° sur la présentation d'une association représentative des orthoptistes : - Mme VAN BELLINGHEN Veerle, en qualité de membre suppléant; 8° sur la présentation des associations représentatives des fournisseurs d'implants : - Mmes COLLIER Hilde, DE CLERCK Elke, GOVAERS An, LEYSEN Tinne et MEEUS Ellen et MM. SWARTENBROEKX Jos et van KRIEKEN Jens, en qualité de membres suppléants; 9° sur la présentation d'une association représentative des centres de rééducation : - Mme DEWYMMER Maia, en qualité de membre suppléant; 10° sur la présentation d'une association représentative des dispensateurs des prestations visées à l'article 34, 11° de la loi coordonnée du 14 juillet 1994 : - Mmes DE VRIENDT Tine et HOLLEMAN Esther et M. GIJBELS Marc, en qualité de membres suppléants; 11° sur la présentation des as ...
Bij hetzelfde besluit, worden benoemd tot leden bij voornoemde Kamer, vanaf de dag van deze bekendmaking, voor een termijn verstrijkend op 9 juni 2020 : 1° op voordracht van een representatieve organisatie van het apothekerskorps : - de heer ZWAENEPOEL Lieven, in de hoedanigheid van werkend lid; 2° op voordracht van de representatieve verenigingen van de ziekenhuisapothekers : - Mevr. COLLIER Hilde, in de hoedanigheid van werkend lid; - de dames GOVAERS An en LEYSEN Tinne en de heer SWARTENBROEKX Jos, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 3° op voordracht van een representatieve vereniging van de verplegingsinrichtingen : - Mevr. DIERCKX Dorien, in de hoedanigheid van werkend lid; 4° op voordracht van de representatieve verenigingen van de vroedvrouwen : - Mevr. VERSAVEL Maria, in de hoedanigheid van werkend lid; - de dames BIJNENS Bernadette en MUYLDERMANS Joke, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 5° op voordracht van een representatieve vereniging van de verpleegkundigen : - de dames BRAEM Martine en GHESQUIERE Julie, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 6° op voordracht van de representatieve verenigingen van de gehoorprothesisten : - de dames DEBUYSSCHER Liesbeth en DRIEGHE Tina, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 7° op voordracht van een representatieve vereniging van de orthoptisten : - Mevr. VAN BELLINGHEN Veerle, in de hoedanigheid van plaatsvervangend lid; 8° op voordracht van de representatieve verenigingen van de verstrekkers van implantaten : - de dames COLLIER Hilde, DE CLERCK Elke, GOVAERS An, LEYSEN Tinne en MEEUS Ellen en de heren SWARTENBROEKX Jos en van KRIEKEN Jens, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 9° op voordracht van een representatieve vereniging van de revalidatiecentra : - Mevr. DEWYMMER Maia, in de hoedanigheid van plaatsvervangend lid; 10° op voordracht van een representatieve vereniging van de zorgverleners gemachtigd om de in artikel 34, 11° van de gecoördineerde wet ...

Par le même arrêté, sont nommés membres à ladite Chambre, à partir du jour de la présente publication, pour un terme expirant le 8 juin 2020 : 1° sur la présentation des organisations représentatives du corps pharmaceutique : - M. VOS Dirk, en qualité de membre effectif; - MM. DERWAEL Kristof et VAN ROOSMALEN Frank, en qualité de membres suppléants; 2° sur la présentation des associations représentatives des pharmaciens hospitaliers : - Mme VERBEKE Sofie et MM. ALLEWAERT Junior et STRAGIER Marnik, en qualité de membres suppléants; 3° sur la présentation d'une association représentative des établissements hospitaliers : - Mme VAN den BROECK Clara, en qualité de membre suppléant; 4° sur la présentation d'une association représentative des sages femmes : - Mme SCHEERLINCK Katrien, en qualité de membre suppléant; 5° sur la présentation d'une association représentative des praticiens de l'art infirmier : - M. MAES Peter, en qualité de membre suppléant; 6° sur la présentation des associations représentatives des audiciens : - Mmes HANSSENS Kristin et VAN PASSEL Martine, en qualité de membres effectifs; 7° sur la présentation des associations représentatives des orthoptistes : - Mmes ALVES CARDOSO Veronica, BEELEN Liesbet et VAN DESSEL Julie, en qualité de membres suppléants; 8° sur la présentation des associations représentatives des fournisseurs d'implants : - Mme DE BROE Sarah et MM. ALLEWAERT Junior, BUYLE Franky et STRAGIER Marnik, en qualité de membres suppléants; 9° sur la présentation des associations représentatives des dispensateurs des prestations visées à l'article 34, 11° de la loi coordonnée du 14 juillet 1994 : - Mmes DEMAERSCHALK Melanie et DIERCKX Dorien et M. DE SAEGER Patrick, en qualité de membres suppléants; 10° sur la présentation des associations représentatives des dispensateurs des prestations visées à l'article 34, 12° de la loi coordonnée du 14 juillet 1994 : - Mme VAN den BROECK Clara, en qualité de membre effectif; - Mmes SCHOUBS Rit ...
Bij hetzelfde besluit, worden benoemd tot leden bij voornoemde Kamer, vanaf de dag van deze bekendmaking, voor een termijn verstrijkend op 8 juni 2020 : 1° op voordracht van de representatieve organisaties van het apothekerskorps : - de heer VOS Dirk, in de hoedanigheid van werkend lid; - de heren DERWAEL Kristof en VAN ROOSMALEN Frank, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 2° op voordracht van de representatieve verenigingen van de ziekenhuisapothekers : - Mevr. VERBEKE Sofie en de heren ALLEWAERT Junior en STRAGIER Marnik, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 3° op voordracht van een representatieve vereniging van de verplegingsinrichtingen : - Mevr. VAN den BROECK Clara, in de hoedanigheid van plaatsvervangend lid; 4° op voordracht van een representatieve vereniging van de vroedvrouwen : - Mevr. SCHEERLINCK Katrien, in de hoedanigheid van plaatsvervangend lid; 5° op voordracht van een representatieve vereniging van de verpleegkundigen : - de heer MAES Peter, in de hoedanigheid van plaatsvervangend lid; 6° op voordracht van de representatieve verenigingen van de gehoorprothesisten : - de dames HANSSENS Kristin en VAN PASSEL Martine, in de hoedanigheid van werkende leden; 7° op voordracht van de representatieve verenigingen van de orthoptisten : - de dames ALVES CARDOSO Veronica, BEELEN Liesbet en VAN DESSEL Julie, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 8° op voordracht van de representatieve verenigingen van de verstrekkers van implantaten : - Mevr. DE BROE Sarah en de heren ALLEWAERT Junior, BUYLE Franky en STRAGIER Marnik, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 9° op voordracht van de representatieve verenigingen van de zorgverleners gemachtigd om de in artikel 34, 11° van de gecoördineerde wet van 14 juli 1994 bedoelde verstrekkingen uit te voeren : - de dames DEMAERSCHALK Melanie en DIERCKX Dorien en de heer DE SAEGER Patrick, in de hoedanigheid van plaatsvervangende leden; 10° op voordracht van de representatie ...

Commission des prix des Spécialités pharmaceutiques Démission et nomination de deux membres Par arrêté ministériel du 11 mars 2016, qui entre en vigueur le jour de la présente publication : - est acceptée la démission présentée par Monsieur Francis ARICKX, membre effectif de la Commission des Prix des Spécialités pharmaceutiques; - est acceptée la démission présentée par Monsieur Alain MULLER, membre suppléant de la Commission des Prix des Spécialités pharmaceutiques; - est nommé au sein de la Commission des Prix des Spécialités pharmaceutiques : Monsieur Thierry VANHEDENT, membre effectif, en qualité de représentant de l'Institut National d'Assurance Maladie Invalidité; - est nommée au sein de la Commission des Prix des Spécialités pharmaceutiques : Madame Catherine ADRIAENS, membre suppléant, en qualité de représentante de l'Institut National d'Assurance Maladie Invalidité.
Prijzencommissie voor de Farmaceutische Specialiteiten Ontslag en benoeming van twee leden Bij ministerieel besluit van 11 maart 2016 dat in werking treedt op de dag van deze bekendmaking : - wordt aanvaard het ontslag aangeboden door de heer Francis ARICKX, werkend lid van de Prijzencommissie voor de Farmaceutische Specialiteiten; - wordt aanvaard het ontslag aangeboden door de heer Alain MULLER, plaatsvervangend lid van de Prijzencommissie voor de Farmaceutische Specialiteiten; - wordt benoemd binnen de Prijzencommissie voor de Farmaceutische Specialiteiten : de heer Thierry VANHEDENT, werkend lid, als vertegenwoordiger van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering; - wordt benoemd binnen de Prijzencommissie voor de Farmaceutische Specialiteiten : mevrouw Catherine ADRIAENS, plaatsvervangend lid, als vertegenwoordigster van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering.

5) "assurance de qualité pharmaceutique": la somme totale des mesures d'organisation prises afin de garantir que les médicaments et/ou les médicaments expérimentaux sont de la qualité requise pour l'usage auquel ils sont destinés.
5". farmaceutische kwaliteitsborging": het geheel van regelingen die tot doel hebben te waarborgen dat geneesmiddelen of geneesmiddelen voor onderzoek de voor het gebruik waarvoor zij zijn bestemd vereiste kwaliteit bezitten.

(7) Tous les fabricants doivent mettre en oeuvre un système efficace de gestion de la qualité de leurs opérations de fabrication, ce qui exige l'application d'un système d'assurance de la qualité pharmaceutique.
(7) Elke fabrikant moet op zijn vervaardigingshandelingen een doeltreffend kwaliteitsbewakingssysteem toepassen, waarvoor een systeem voor farmaceutische kwaliteitsborging nodig is.

À cette demande sont joints les documents suivants, dans le but de démontrer, en particulier, la qualité pharmaceutique et l'homogénéité des lots de fabrication de ces médicaments:
Teneinde in het bijzonder de farmaceutische kwaliteit en de homogeniteit van de charges van deze geneesmiddelen aan te tonen, gaat dit verzoek vergezeld van de volgende documenten: