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Vertaling van "thérapie innovante devraient également " (Frans → Nederlands) :

Les associations de patients et les cliniciens ayant une expérience scientifique des médicaments de thérapie innovante devraient également être représentés.

Ook patiëntenverenigingen en clinici die wetenschappelijke ervaring met geneesmiddelen voor geavanceerde therapie hebben, moeten vertegenwoordigd zijn.


Le comité des thérapies innovantes est également consulté en cas de réexamen d’un avis conformément à l’article 9, paragraphe 2, du règlement (CE) no 726/2004.

Het Comité voor geavanceerde therapieën wordt ook geraadpleegd in geval van heronderzoek van het advies uit hoofde van artikel 9, lid 2, van Verordening (EG) nr. 726/2004.


En outre, le comité des thérapies innovantes devrait également être consulté pour l’évaluation de tout autre médicament nécessitant une expertise spécifique relevant de son domaine de compétence.

Het Comité voor geavanceerde therapieën dient bovendien te worden geraadpleegd in verband met de beoordeling van andere geneesmiddelen wanneer daarvoor specifieke, tot het werkterrein van dat comité behorende deskundigheid vereist is.


Les résultats de l’évaluation du dispositif médical ou du dispositif médical implantable actif par un organisme notifié conformément à ces directives devraient être reconnus par l’Agence dans l’évaluation d’un médicament combiné de thérapie innovante effectuée au titre du présent règlement.

De resultaten van de beoordeling van het medische hulpmiddel of het actieve implanteerbare medische hulpmiddel door een overeenkomstig deze richtlijnen aangemelde instantie zouden moeten worden erkend door het bureau in de evaluatie van een gecombineerd geneesmiddel voor geavanceerde therapie die overeenkomstig deze verordening door het bureau wordt verricht.


Les exigences de la directive 2001/83/CE relatives au résumé des caractéristiques du produit, à l’étiquetage et à la notice devraient être adaptées aux spécificités techniques des médicaments de thérapie innovante par l’adoption de règles particulières relatives à ces produits.

De voorschriften in Richtlijn 2001/83/EG ter zake van de samenvatting van de kenmerken van het product, de etikettering en de bijsluiter, dienen aangepast te worden aan de technische bijzonderheden van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie door het vaststellen van specifieke voorschriften voor deze producten.


Les travaux préparatoires ont également mis en exergue les nouvelles évolutions observées concernant la recherche sur les cellules souches et les applications qui en découlent sous la forme de médicaments de thérapie innovante ou « produits ATMP » (« Advanced Therapy Medicinal Products »).

Vervolgens valt in de voorbereidende werkzaamheden de nieuwe ontwikkelingen op inzake het onderzoek met stamcellen en de toepassingen die eruit volgen onder de vorm van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, of de ATMP's (Advanced-therapy medicinal products), die geneesmiddelen zijn.


Les travaux préparatoires ont également mis en exergue les nouvelles évolutions observées concernant la recherche sur les cellules souches et les applications qui en découlent sous la forme de médicaments de thérapie innovante ou « produits ATMP » (« Advanced Therapy Medicinal Products »).

Vervolgens valt in de voorbereidende werkzaamheden de nieuwe ontwikkelingen op inzake het onderzoek met stamcellen en de toepassingen die eruit volgen onder de vorm van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, of de ATMP's (Advanced-therapy medicinal products), die geneesmiddelen zijn.


Les pathologies cérébrales telles que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson et la maladie d'Alzheimer sont également concernées par l'évolution des thérapies innovantes.

Ook hersenaandoeningen als multiple sclerose, Parkinson en Alzheimer zijn het onderwerp van de innoverende therapieën.


Le problème des médicaments de thérapie innovante (ATMP) a été abordé à plusieurs reprises au cours des réunions préparatoires qui ont abouti à la présente proposition; il a également été retenu par consensus.

De bekommernis van de ATMP's is tijdens de voorbereidende vergaderingen, die resulteerden in dit voorstel, verschillende keren aan bod gekomen en werd ook bij consensus weerhouden.


Le problème des médicaments de thérapie innovante (ATMP) a été abordé à plusieurs reprises au cours des réunions préparatoires qui ont abouti à la présente proposition; il a également été retenu par consensus.

De bekommernis van de ATMP's is tijdens de voorbereidende vergaderingen, die resulteerden in dit voorstel, verschillende keren aan bod gekomen en werd ook bij consensus weerhouden.


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