De Commissie heeft een voorstel ingediend dat betrekking heeft op veiligheid en werkzaamheid van op geavanceerde therapieën gebaseerde producten als het basismateriaal eenmaal beschikbaar is, eerder dan op de oorsprong van het materiaal, aangezien dergelijke vraagstukken in andere rechtsinstrumenten worden behandeld (bv. de weefselrichtlijn).
Die Kommission hat einen Vorschlag vorgelegt, der sich mit der Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Produkten für neuartige Therapien befasst, für die das Ausgangsmaterial bereits vorhanden ist; dagegen geht es nicht um den Ursprung des Materials, da die diesbezüglichen Probleme in anderen Rechtsakten (z.B. der Gewebe-Richtlinie) behandelt werden.
