Traduction de «dan ook kindspecifieke farmaceutische vormen » (Néerlandais → Allemand) :

3. De aanvrager vermeldt in de vergunningaanvraag de soorten en farmaceutische vormen van het vervaardigde of ingevoerde geneesmiddel voor onderzoek, de vervaardigings- of invoerhandelingen, in voorkomend geval het vervaardigingsproces, de locatie waar de geneesmiddelen voor onderzoek zullen worden vervaardigd of de locatie binnen de Unie waarnaar ze zullen worden ingevoerd en uitvoerige informatie over de bevoegde persoon.
3. Der Antragsteller macht in seinem Antrag auf Erlaubnis Angaben zu den Arten und Darreichungsformen der von ihm hergestellten oder importierten Prüfpräparate, den Herstellungs- oder Importvorgängen, dem Herstellungsprozess, falls relevant, der Herstellungsstätte, an der die Prüfpräparate hergestellt werden sollen oder der Betriebsstätte in der Union, in die sie nach dem Import verbracht werden und genaue Angaben zur sachkundigen Person.

Kinderen hebben dan ook kindspecifieke farmaceutische vormen nodig, niet alleen omdat het middel dan beter verdragen wordt, maar ook omdat de doeltreffendheid en de veiligheid daarmee vergroot worden.
Sie brauchen daher besondere Arzneimittelformen, die sie nicht nur besser vertragen, sondern die auch wirksamer und sicherer sind.

Dit geldt voor alle nieuwe innoverende geneesmiddelen, maar ook voor nieuwe indicaties, farmaceutische vormen en wijzen van toediening voor bestaande geneesmiddelen die door een octrooi (of een aanvullend beschermingscertificaat) worden beschermd.
Diese Auflage gilt für alle innovativen Arzneimittel, sowie für neue Indikationen, Darreichungsformen und Verabreichungswege für bereits zugelassene Arzneimittel, die durch ein Patent oder ein ergänzendes Schutzzertifikat geschützt sind.

In het geval van toegelaten geneesmiddelen die door hetzij een aanvullend beschermingscertificaat uit hoofde van Verordening (EEG) nr. 1768/92, hetzij een voor de verlening van het aanvullende beschermingscertificaat in aanmerking komend octrooi worden beschermd, is artikel 7 van deze verordening van toepassing op vergunningaanvragen voor nieuwe indicaties, waaronder pediatrische indicaties, nieuwe farmaceutische vormen en nieuwe wijzen van toediening.
Im Falle zugelassener Arzneimittel, die entweder durch ein ergänzendes Schutzzertifikat nach der Verordnung (EWG) Nr. 1768/92 oder durch ein Patent geschützt sind, das für die Gewährung eines ergänzenden Schutzzertifikats in Frage kommt, gilt Artikel 7 der vorliegenden Verordnung für Anträge auf Genehmigung neuer Indikationen, einschließlich pädiatrischer Indikationen, neuer Darreichungsformen und neuer Verabreichungswege.

Voor de toepassing van de eerste alinea bestrijken de in artikel 7, lid 1, bedoelde bescheiden zowel bestaande als nieuwe indicaties, farmaceutische vormen en wijzen van toediening.
Für die Zwecke des Absatzes 1 erstrecken sich die in Artikel 7 Absatz 1 genannten Unterlagen sowohl auf bestehende als auch neue Indikationen, Darreichungsformen und Verabreichungswege.

de naam van het geneesmiddel, onder vermelding van de concentratie en/of de farmaceutische vorm, indien er verschillende concentraties en/of verschillende farmaceutische vormen van het geneesmiddel bestaan;
Name des Arzneimittels unter Einbeziehung von Stärke und/oder Darreichungsform,wenn es für ein Tierarzneimittel mehrere Stärken und/oder Darreichungsformen gibt;

Regionale verkoopverslagen vormen een essentieel instrument voor de farmaceutische industrie bij het creëren van afzetgebieden, het ontwikkelen van verkoopstimulansen voor hun vertegenwoordigers, en het zicht krijgen op het marktaandeel van hun producten en de evolutie van de verkoop.
Regionale Absatzberichte sind ein grundlegendes Arbeitsmittel für die Pharmaindustrie, die sie zur Bildung von Absatzgebieten, Entwicklung von Anreizregelungen für ihre Außendienstmitarbeiter, Ermittlung der Marktanteile ihrer Produkte und Erkennung der Absatzentwicklungen über bestimmte Zeiträume verwenden.

Nieuwe doelstellingen: het opzetten, in de ontwikkelingslanden, van nieuwe vormen van farmaceutisch beleid, die beter op hun behoeften zijn afgestemd; steun voor investeringen in de ontwikkeling van de plaatselijke productiecapaciteit.
Neue Ziele: Formulierung einer Arzneipolitik in den Entwicklungsländern, die besser auf deren Bedürfnisse zugeschnitten ist; Förderung von Investitionen in den Ausbau der lokaler Produktion von Arzneimitteln.

De EG-investeringen in het ASEAN-gebied bleven in de jaren tachtig stijgen maar, behalve in Singapore, in relatief aandeel dalen daar de investeringen uit andere bronnen sneller toenamen (EG-investeringen in de ASEAN-landen spitsen zich toe op allerlei vormen van met aardolie verband houdende bedrijvigheid, chemische en farmaceutische industrie, voedselverwerking, elektrische en elektronische produkten, automobielindustrie, bankwezen en financieringsinstellingen).
In den achtziger Jahren nahmen die Investitionen der EG in ASEAN-Ländern in absoluten Zahlen zwar weiter zu, ihr relativer Anteil ging jedoch außer in Singapur zurück, da die Investitionen aus anderen Quellen schneller wuchsen (die Investitionen der EG in den ASEAN-Ländern konzentrieren sich auf die Bereiche Erdöl, Chemie, Arzneimittel, Erzeugnisse der Nahrungsmittelindustrie, elektrische und elektronische Geräte, Automobile, Banken- und Finanzwesen).

De EG-investeringen in het ASEAN-gebied bleven in de jaren '80 stijgen maar, behalve in Singapore, in relatief aandeel dalen daar de investeringen uit andere bronnen sneller toenamen (EG-investeringen in de ASEAN-landen spitsen zich toe op allerlei vormen van met aardolie verband houdende bedrijvigheid, chemische en farmaceutische industrie, voedselverwerking, elektrische en elektronische produkten, automobielindustrie, bankwezen en financieringsinstellingen).
In den achtziger Jahren nahmen die Investitionen der EG in ASEAN-Ländern in absoluten Zahlen zwar weiter zu, ihr relativer Anteil ging jedoch außer in Singapur zurück, da die Investitionen aus anderen Quellen schneller wuchsen (die Investitionen der EG in den ASEAN-Ländern konzentrieren sich auf die Bereiche Erdöl, Chemie, Arzneimittel, Erzeugnisse der Nahrungsmittelindustrie, elektrische und elektronische Geräte, Automobile, Banken- und Finanzwesen).