Vertaling van "geneesmiddelen kwalitatieve tekortkomingen " (Nederlands → Duits) :

In het geval dat toegestane of anderszins legale geneesmiddelen kwalitatieve tekortkomingen vertonen als gevolg van fouten bij de fabricage of de behandeling daarna, moet de desbetreffende wetgeving van de Unie of van de lidstaten van toepassing zijn.
Für zugelassene oder anderweitig rechtmäßige Arzneimittel mit Qualitätsmängeln, die aufgrund von Fehlern bei der Herstellung oder der anschließenden Handhabung aufgetreten sind, sollten die einschlägigen Rechtsvorschriften der Union oder nationalen Rechtsvorschriften gelten.

Partijen die onder de norm blijven, kwalitatieve tekortkomingen of niet naleving van verantwoorde productiemethoden/ verantwoorde distributiemethoden (GMP/GDP) in legale geneesmiddelen worden niet als vervalst beschouwd.
Im Fall von unzulänglichen Produktserien oder Qualitätsmängeln oder der Nichteinhaltung der guten Herstellungspraxis bzw. der guten Vertriebspraxis im Zusammenhang mit legalen Arzneimitteln gilt eine Fälschung nicht als gegeben.