De uiteenlopende nationale regels hebben tot onzekerheid voor directe verzekeringsondernemingen (en hun polishouders), handelsbelemmeringen in de interne markt, administratieve lasten en kosten evenals een verzwakking van de positie van de EU in internationale handelsbesprekingen geleid (zoals de Commissie opmerkt in de "algemene opmerkingen" die aan haar tekst voorafgaan).
Die unterschiedlichen nationalen Bestimmungen haben zu Unsicherheiten für die Direktversicherungsunternehmen (und ihre Versicherten), zu Handelsschranken im Binnenmarkt, Verwaltungslasten, Verwaltungskosten und zu einer Schwächung der Stellung der Union bei internationalen Handelsverhandlungen geführt (nach Aussage der Europäischen Kommission in ihren „allgemeinen Bemerkungen“ im Vorlauf zum Wortlaut der Richtlinie).