Voor de lidstaten wier nationale wetgeving de verwerking of het gebruik van verwerkte medische hulpmiddelen niet toestaat, worden gedetailleerde voorschriften vastgesteld voor verplichte controles die ter plaatse worden uitgevoerd door de bevoegde nationale autoriteiten.
In Mitgliedstaaten, in denen die nationalen Rechtsvorschriften keine Wiederaufbereitung oder die Verwendung von wiederaufbereiteten Medizinprodukten erlauben, werden detaillierte Vorschriften für von den zuständigen nationalen Behörden durchzuführende verbindliche Stichproben festlegt.
