Ter aanduiding van de "kwantitatieve samenstelling" van de werkzame stoffen van een immunologisch geneesmiddel vo
or diergeneeskundig gebruik dienen, waar mogelijk, te worden aa
ngegeven het aantal organismen, het specifieke proteïnegehalte, de massa, het aantal IE of eenhe
den van biologische activiteit, per doseringseenheid of volume, en, wat het hulpmiddel en de bestanddelen van de excipiënten betreft, de massa of het volu
me van elk ...[+++] daarvan, waarbij rekening wordt gehouden met de in afdeling B hieronder gegeven bijzonderheden.Was die "Zusammensetzung nach Menge" der Wirkstoffe eines immunologischen Tierarzneimittels betrifft, so ist, sofern mögl
ich, die Anzahl der Organismen, der spezifische Proteingehalt, die Masse, die Zahl der internationalen Einheiten oder Ein
heiten biologischer Aktivität entweder je Dosierungseinheit oder Volumen und, in Bezug auf das Adjuvans und die Bestandteile der Hilfsstoffe, die Masse oder das Volumen von jedem einzelnen von ihnen unter angemessener Berücksichtigung der im folgenden Abschnitt B genannten Einzelheiten genau anzug
...[+++]eben.