(a) de naam van het geneesmiddel, gevolgd door de concentratie en de farmaceutische vorm, en in voorkomend geval de vermelding zuigelingen, kinderen of volwassenen; de internationale generieke benaming (INN) of, indien deze niet bestaat, de algemene benaming;
(a) Name des Arzneimittels, gefolgt von der Stärke und der Darreichungsform, und gegebenenfalls den Hinweis, ob es zur Anwendung für Säuglinge, Kinder oder Erwachsene bestimmt ist, den internationalen Freinamen (INN) oder, falls dieser nicht existiert, den gebräuchlichen Namen;