Traduction de «kruidengeneesmiddel » (Néerlandais → Allemand) :

TERMINOLOGIE

kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik
pflanzliches Humanarzneimittel

kruidengeneesmiddel
pflanzliches Arzneimittel

traditioneel kruidengeneesmiddel
traditionelles pflanzliches Arzneimittel

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Uit de door de aanvrager ingediende documentatie en de resultaten van een door het Europees Geneesmiddelenbureau (4) overeenkomstig Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad (5) uitgevoerd onderzoek blijkt dat Salix cortex voldoet aan de criteria van een traditioneel kruidengeneesmiddel.
Aus der vom Antragsteller vorgelegten Dokumentation und den Ergebnissen der von der Europäischen Arzneimittel-Agentur gemäß der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (4) durchgeführten Prüfung (5) geht hervor, dass Salix cortex den Kriterien für ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel entspricht.

Wanneer een traditioneel kruidengeneesmiddel op de EU-lijst staat, erkennen de lidstaten de registratie ervan in een andere lidstaat.
Dies bedeutet, dass die Mitgliedstaaten die Registrierung traditioneller pflanzlicher Erzeugnisse, die von anderen Mitgliedstaaten vorgenommen wurde, anerkennen, sofern sie im EU-Verzeichnis aufgeführt sind.

Ook als de substantie of het preparaat niet op de EU-lijst staat, kan een aanvraag voor registratie van een traditioneel kruidengeneesmiddel worden ingediend.
Anträge auf Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel können auch eingereicht werden, wenn der Stoff oder die Zubereitung nicht im EU-Verzeichnis steht.

Wanneer een kruidengeneesmiddel op 1 mei 2011 niet geregistreerd of toegelaten is, mag het niet in de EU in de handel zijn.
Ist ein Arzneimittel bis zum 1. Mai 2011 nicht registriert oder zugelassen, darf das Erzeugnis in der EU nicht auf den Markt kommen.

Het betreft hier een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij een specifieke indicatie, uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring.
Das Produkt ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Verwendung für ein spezifiziertes Anwendungsgebiet ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung.

Het middel is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij specifieke indicaties, uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring.
Das Produkt ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Verwendung für spezifizierte Anwendungsgebiete ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung.

Traditioneel kruidengeneesmiddel voor de behandeling van kleine, oppervlakkige wonden.
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden

Traditioneel kruidengeneesmiddel ter behandeling van astheniesymptomen zoals vermoeidheid en zwakte.
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Erschöpfungszuständen wie Müdigkeit und Schwäche.

het kruidengeneesmiddel heeft indicaties die uitsluitend passen bij een traditioneel kruidengeneesmiddel, dat uit hoofde van zijn samenstelling en doelstelling bedoeld en ontworpen is voor gebruik zonder toezicht van een arts om een diagnose te stellen of een behandeling voor te schrijven of te controleren;
Ihre Anwendungsgebiete entsprechen ausschließlich denen traditioneller pflanzlicher Arzneimittel, die nach ihrer Zusammensetzung und ihrem Verwendungszweck dazu bestimmt und konzipiert sind, ohne ärztliche Aufsicht zwecks Stellung einer Diagnose, Verschreibung oder Überwachung der Behandlung angewendet zu werden.

Traditioneel kruidengeneesmiddel: een kruidengeneesmiddel dat aan de criteria van artikel 16 bis, lid 1, voldoet;
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel: ein pflanzliches Arzneimittel, das die in Artikel 16a Absatz 1 festgelegten Bedingungen erfüllt.