De verzamelde informatie moet een onderscheid maken tussen bijwerkingen als gevolg van overdosering, verkeerd gebruik, misbruik, medicatiefouten, en bijwerkingen tijdens onderzoek naar het geneesmiddel, of als gevolg van blootstelling tijdens het werk.
Bei der Erfassung der Informationen muss zwischen Nebenwirkungen, die durch Überdosierung, unsachgemäßem Gebrauch, Missbrauch und Medikationsfehlern entstehen, und Nebenwirkungen, die im Verlauf von Arzneimittelstudien oder bei beruflicher Exposition gegenüber dem Arzneimittel auftreten, unterschieden werden.