(10 bis) De Commissie moet zo snel mogelijk en in samenwerking met het Geneesmiddelenbureau, en na overleg met organisaties die patiënten, consumenten, artsen en apothekers, sociale-gezondheidszorgverzekeraars, vertegenwoordigen, lidstaten en andere belanghebbende partijen, aan het Europees Parlement en de Raad een beoordelingsrapport overleggen over de leesbaarheid van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters en hun waarde voor het algemene publiek en de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
(10a) Die Kommission legt in Zusammenarbeit mit der Agentur und nach Anhörung der Organisationen von Patienten, Verbrauchern, Ärzten und Apothekern, der Sozialversicherer sowie von Mitgliedstaaten und anderen Beteiligten dem Europäischen Parlament und dem Rat einen Beurteilungsbericht über die Lesbarkeit der Zusammenfassungen der Arzneimittelmerkmale und Packungsbeilagen und deren Wert für die Öffentlichkeit sowie für Angehörige der Gesundheitsberufe vor.