Traduction de «producten als borstimplantaten of niet-corrigerende contactlenzen » (Néerlandais → Allemand) :

De nieuwe regels zullen ook betrekking hebben op bepaalde, voordien niet-gereglementeerde esthetische producten (zoals gekleurde contactlenzen zonder zichtcorrectie).
Zudem fallen nun bestimmte, ästhetischen Zwecken dienende und früher nicht regulierte Medizinprodukte (z. B. gefärbte Kontaktlinsen, die keine Sehkorrektur bewirken) unter die neuen Vorschriften.

Daar producten als borstimplantaten of niet-corrigerende contactlenzen (gekleurde lenzen) niet altijd als medische hulpstukken worden beschouwd, bestaan hier geen adequate voorschriften voor.
Da Produkte wie z. B. Brustimplantate oder Kontaktlinsen ohne Korrekturwirkung (farbige Kontaktlinsen) nicht immer als Medizinprodukte eingestuft werden, besteht für sie keine ausreichende Regulierung.

Door deze richtlijn moeten bedrijven ervoor zorgen dat de producten die ze aanbieden veilig zijn en dat ze corrigerende maatregelen treffen als dit niet het geval blijkt te zijn.
Sie fordert von Unternehmen die Sicherstellung, dass alle zum Verkauf angebotenen Waren sicher sind, sowie die Ergreifung von Korrekturmaßnahmen, falls festgestellt wird, dass dies nicht der Fall ist.

specificeert de stappen die moeten worden genomen door nationale markttoezichtautoriteiten om niet-conforme producten te identificeren, de import van gevaarlijke producten uit niet-EU-landen te verhinderen en alle passende corrigerende maatregelen te nemen.
die erforderlichen Schritte für die nationalen Marktüberwachungsbehörden zur Ermittlung nichtkonformer Produkte, Verhinderung der Einfuhr gefährlicher Güter aus Drittländern und Durchführung aller geeigneten Korrekturmaßnahmen fest.

Met betrekking tot met name de regulering die voor corrigerende contactlenzen enerzijds en niet-corrigerende contactlenzen anderzijds geldt, wil de Commissie de geachte afgevaardigde graag verwijzen naar de antwoorden op de schriftelijke vraag E-2633/06 van de heer Titley en op de mondelinge vraag H-0368/07 van de heer Wilmott.
Hinsichtlich des Regelwerks für Kontaktlinsen mit Korrekturwirkung einerseits bzw. ohne Korrekturwirkung andererseits, möchte die Kommission die Frau Abgeordnete auf die Antworten auf die schriftliche Anfrage E-2633/06 von Herrn Titley und die mündliche Anfrage H-0368/07 von Herrn Wilmott verweisen.

Dat is echter niet het geval bij niet-corrigerende contactlenzen (“planolenzen)” omdat deze niet voor een corrigerende of compenserende verlichting van een handicap zorgen.
Im Gegensatz dazu ist dies bei Kontaktlinsen ohne Korrekturfunktionen („Planlinsen“) nicht so, weil sie in diesem Fall keine Behinderung lindern bzw. kompensieren.

De Commissie wil de geachte afgevaardigde er graag van op de hoogte stellen dat zij geen informatie ontvangen heeft over een significante toename van het aantal ooginfecties of complicaties als gevolg van het dragen van corrigerende of niet-corrigerende contactlenzen.
Die Kommission möchte die Frau Abgeordnete davon in Kenntnis setzen, dass bei ihr keine neuen Informationen über einen deutlichen Anstieg der Anzahl von Augeninfektionen oder Komplikationen in Verbindung mit der Verwendung von Kontaktlinsen mit oder ohne Korrekturwirkung eingegangen sind.

Tot slot wil de Commissie de geachte afgevaardigde er graag van op de hoogte stellen dat zij geen informatie ontvangen heeft over een significante toename van het aantal ooginfecties of complicaties als gevolg van het dragen van corrigerende of niet-corrigerende contactlenzen.
Schließlich möchte die Kommission der Frau Abgeordneten mitteilen, dass der Kommission ein deutlicher Anstieg der Anzahl von Augeninfektionen oder Komplikationen in Verbindung mit der Verwendung von Kontaktlinsen mit oder ohne Korrekturwirkung nicht bekannt ist.