De verordening inzake weesgeneesmiddelen (Verordening (EG) nr. 141/2000 van het Europ
ees Parlement en de Raad van 16 December 1999 inzake wee
sgeneesmiddelen)[6] stelde criteria vast voor de aanwijzing van weesgeneesmiddelen in de EU en bood een reeks prikkels (bijv. marktexcl
usiviteit gedurende tien jaar, technische bijstand, toegang tot de gecentraliseerde vergunningsp
...[+++]rocedure voor verhandeling) ter stimulering van onderzoek, ontwikkeling en de verhandeling van geneesmiddelen voor de behandeling, preventie of diagnose van zeldzame ziekten.In der Verordnung über Arzne
imittel für seltene Leiden (Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999)[6] sind Kriterien für die Ausweisung als Arzneimittel für selte
ne Leiden in der EU festgelegt und Anreize (z. B. ein zehnjähriges Marktexklusivitätsrecht, Unterstützung bei der Erstellung des Prüfplans, Zugang zu dem zentralisierten Verfahren für die Beantragung der Genehmigung für das Inverkehrbringen) beschrieben, um die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln zur B
...[+++]ehandlung, Prävention oder Diagnose seltener Krankheiten zu fördern.