Het belang van deze regelgeving schuilt in een betere kennis van de ongewenste effecten dankzij de ontwikkeling, binnen het Europees Geneesmiddelenbureau, van de EudraVigilance-databank, die het centrale punt zal worden voor de ontvangst en raadpleging van informatie over een geneesmiddel.
Der Sinn dieser Verordnung besteht darin, mehr über unerwünschte Wirkungen zu erfahren, dank der Entwicklung der EudraVigilance-Datenbank innerhalb der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die der zentrale Ort für die Erfassung und den Zugriff auf alle Informationen im Zusammenhang mit einem Arzneimittel sein wird.