De aangemelde instanties controleren of de na h
et productiestadium opgedane ervaring en met name klachten van gebruikers en bewakingsgegevens
systematisch worden verzameld en beoordeeld v
oor de hulpmiddelen waarop de aanvraag van de fabrikant betrekking heeft,
en of een begin is ...[+++]gemaakt met de noodzakelijke verbetering van de hulpmiddelen of van de productie ervan.
Die benannten Stellen sollten sich vergewissern, dass die in der der Herstellung nachgelagerten Phase gewonnenen Erfahrungen, insbesondere Nutzerbeschwerden und Vigilanzdaten, für die Produkte, auf die sich der Antrag des Herstellers bezieht, systematisch gesammelt und ausgewertet werden, und dass die notwendigen Verbesserungen der Produkte oder ihrer Herstellung eingeleitet wurden.