Traduction de «Groep farmaceutische producten en medische hulpmiddelen » (Néerlandais → Anglais) :

TERMINOLOGIE

Groep farmaceutische producten en medische hulpmiddelen
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices

afdelingsmanager verkoop paramedische artikelen | apotheker | filiaalleider verkoop medische producten | verkoopmanager medische hulpmiddelen
retail chemist shop manager | staff manager in medical goods shop | drugstore manager | medical goods shop manager

medische of farmaceutische producten
medical or pharmaceutical products

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De Werkgroep farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, die op 11 juni 2015 in Seoul is bijeengekomen, besprak onder meer het Koreaanse systeem voor geneesmiddelenprijzen en de passende erkenning van de waarde van innovatieve geneesmiddelen en technologieën, voorgestelde wijzigingen op de Koreaanse nationale gezondheidsverzekeringswet, de toepassing door Korea van serienummers voor geneesmiddelen, de toepassing door Korea voor het op de positieve lijst plaatsen van werkzame farmaceutische bestanddelen in de EU, de verlaging van de terugbetalingsprijzen op basis van de invoerprijsmethodologie voor medische hulpmiddelen, vereisten voor klinische tests en de voorgestelde wijzigingen op de EU-wetgeving inzake medische hulpmiddelen met betrekking tot het CE-markeringssysteem.
The Working Group on Pharmaceuticals and Medical Devices which met in Seoul on 11 June 2015 discussed, inter alia, the Korean pharmaceuticals pricing system and the appropriate recognition of the value of innovative drugs and technologies, proposed amendments to the Korean National Health Insurance Act, implementation by Korea of serialisation for drugs, Korea's application for white-listing of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) in the EU, the reimbursement price cuts based on the import price methodology of medical devices, clinical test requirements, and the proposed amendments to the EU medical device legislation related to the CE marking system.

De Commissie heeft verklaard dat onderhandelingen in de Groep farmaceutische producten en medische hulpmiddelen van de Raad moeizaam verliepen wegens de politiek gevoelige aard van het dossier.
The Commission states that negotiations in the Council Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices proved to be difficult, given the politically sensitive nature of the file.

opheffen van alle niet-tarifaire belemmeringen (d.w.z. andere belemmeringen dan tarieven, zoals quota's of technische normen), met name op het gebied van elektronica, farmaceutische producten en medische hulpmiddelen.
abolish non-tariff barriers (i.e. barriers other than tariffs such as quotas or technical standards), in particular in the electronics, pharmaceuticals and medical devices sectors.

- Iedere mondiale normalisatiemaatregel betreffende de veiligheid van voedsel, voeder, producten, farmaceutische producten en medische apparatuur moet op feiten worden gebaseerd.
- All global normative action on the safety of food, feed, products, pharmaceuticals, and medical devices must be evidence-based.

Wat Peru betreft, stelde de EU de kwestie van de lopende aanvraag voor de status "hoogwaardig gezondheidstoezicht" (Alta Vigilancia Sanitaria) voor de uitvoer van farmaceutische producten en medische apparatuur aan de orde.
In the case of Peru the EU raised the issue of the pending application for the "High Health Surveillance" (Alta Vigilancia Sanitaria) status for exports of pharmaceuticals and medical devices.

De nationale wet inzake farmaceutische producten en medische apparatuur aannemen en het nationale farmaceutische agentschap oprichten.
Adopt the State law on pharmaceutical and medical devices and establish the State Pharmaceutical Agency.

5. Deze verordening is niet van toepassing op levensmiddelen, dranken, farmaceutische producten of medische hulpmiddelen zoals bedoeld in Richtlijn 93/42/EEG van de Raad(11), die uitsluitend bestemd zijn voor professioneel gebruik of voor gebruik op recept van of onder toezicht van medisch personeel.
5. This Regulation shall not apply to food, drink, pharmaceuticals nor to medical devices as defined by Council Directive 93/42/EEC(11), which devices are intended only for professional use or to be prescribed or supervised by medical professionals.

(5) Overwegende dat het in die omstandigheden en bij wijze van spoedmaatregel passend is de verzending uit Portugal naar andere lidstaten van runderen en van alle producten die zijn verkregen uit of mede bestaan uit materiaal van runderen die in de voedsel- respectievelijk voederketen kunnen geraken of die voor gebruik in cosmetische en in medicinale producten, respectievelijk medische hulpmiddelen worden bestemd, tijdelijk te verbieden; dat, om verlegging van het handelsverkeer te voorkomen, dezelfde verbodsbepalingen ook voor de uitvoer naar derde landen moeten gelden; dat op verzending uit Portugal van van zoogdieren afkomstig vleesbeendermeel, alsmede van diervoeders en van meststoffen, waarin vleesbeendermeel van zoogdieren is verwerkt en die wegens de aard ervan in de diervoederketen kunnen komen, een tijdelijk verbod dient te worden gesteld;
(5) Whereas, in those circumstances and as an emergency measure, it is appropriate to prohibit temporarily the dispatch from Portugal to the other Member States of all bovine animals and of all products obtained from, or incorporating materials derived from, bovine animals which are liable to enter the human food or animal feed chains or are destined for use in cosmetic or medicinal products or medical devices; whereas in order to prevent deflections of trade, the same prohibitions should also apply to exports to third countries; whereas it is necessary to prohibit temporarily the dispatch from Portugal of mammalian meat-and-bone meal and animal feed and fertilisers containing mammalian meat-and-bone meal, which by their nature could enter the animal feed chain;

In dit verband mag het niet worden vergeten dat sedert 1997 de richtlijnen betreffende bouwmaterialen, chemische producten en medische hulpmiddelen door kaderwetten in nationaal recht zijn omgezet en dat een reglement is goedgekeurd die het acquis inzake cosmetische producten (es de en fr)ten dele toepast.
In this regard, the transposition, since 1997, of the directives on construction materials, chemical products and medical devices through framework laws must not be forgotten, as well as the adoption of a regulation partially applying the acquis relating to cosmetics.