Traduction de «Product in zijn farmaceutische vorm » (Néerlandais → Anglais) :

TERMINOLOGIE

product in zijn farmaceutische vorm
product in its actual pharmaceutical form

bestanddeel dat aan de farmaceutische specialiteit zijn farmaceutische vorm geeft
outer covering of the proprietary medicinal product

farmaceutische vorm
Has dose form

afleveringsvorm | dispenseervorm | doseringsvorm | farmaceutische vorm | handelsvorm | toedieningsvorm
dosage form | pharmaceutical dosage form | pharmaceutical dose form | pharmaceutical form

farmaceutisch product [ farmaceutische specialiteit | farmaceutisch preparaat | farmaceutisch produkt | ontsmettingsmiddel ]
pharmaceutical product [ disinfectant | pharmaceutical preparation | pharmaceutical speciality ]

farmaceutisch/biologisch product
Medicinal product

product dat ijzer(III)ammoniumcitraat en foliumzuur in orale vorm bevat
Ferric ammonium citrate- and folic acid-containing product in oral dose form

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

„vergunning voor het in de handel brengen voor pediatrisch gebruik”: een vergunning voor het in de handel brengen die is verleend voor een geneesmiddel voor menselijk gebruik dat niet door een aanvullend beschermingscertificaat uit hoofde van Verordening (EEG) nr. 1768/92 of door een voor de verlening van het aanvullende beschermingscertificaat in aanmerking komend octrooi wordt beschermd, en die uitsluitend betrekking heeft op de therapeutische indicaties die van belang zijn voor gebruik van dat product bij de pediatrische populatie of gedeelten daarvan, met inbegrip van de geschikte concentratie, farmaceutische vorm of wijze van toediening.
‘paediatric use marketing authorisation’ means a marketing authorisation granted in respect of a medicinal product for human use which is not protected by a supplementary protection certificate under Regulation (EEC) No 1768/92 or by a patent which qualifies for the granting of the supplementary protection certificate, covering exclusively therapeutic indications which are relevant for use in the paediatric population, or subsets thereof, including the appropriate strength, pharmaceutical form or route of administration for that product.

2. Bij een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen voor pediatrisch gebruik worden de gegevens en bescheiden gevoegd die nodig zijn om de, kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid bij de pediatrische populatie aan te tonen, waaronder eventuele specifieke gegevens die nodig zijn ter onderbouwing van een geschikte concentratie, farmaceutische vorm of wijze van toediening van het product, overeenkomstig een goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek.
2. An application for a paediatric use marketing authorisation shall be accompanied by the particulars and documents necessary to establish quality, safety and efficacy in the paediatric population, including any specific data needed to support an appropriate strength, pharmaceutical form or route of administration for the product, in accordance with an agreed paediatric investigation plan.

4)„vergunning voor het in de handel brengen voor pediatrisch gebruik”: een vergunning voor het in de handel brengen die is verleend voor een geneesmiddel voor menselijk gebruik dat niet door een aanvullend beschermingscertificaat uit hoofde van Verordening (EEG) nr. 1768/92 of door een voor de verlening van het aanvullende beschermingscertificaat in aanmerking komend octrooi wordt beschermd, en die uitsluitend betrekking heeft op de therapeutische indicaties die van belang zijn voor gebruik van dat product bij de pediatrische populatie of gedeelten daarvan, met inbegrip van de geschikte concentratie, farmaceutische vorm of wijze van toediening.
4)‘paediatric use marketing authorisation’ means a marketing authorisation granted in respect of a medicinal product for human use which is not protected by a supplementary protection certificate under Regulation (EEC) No 1768/92 or by a patent which qualifies for the granting of the supplementary protection certificate, covering exclusively therapeutic indications which are relevant for use in the paediatric population, or subsets thereof, including the appropriate strength, pharmaceutical form or route of administration for that product.

Bij een Belgische wet van 14 juli 1994 werd een heffing ingevoerd voor de farmaceutische industrie in de vorm van een percentage van de omzet die gerealiseerd wordt met de verkoop van terugbetaalbare medicijnen.
A Belgian law of 14 July 1994 introduced a levy on the pharmaceutical industry based on a percentage of the turnover made on reimbursable medicines.

Glycerine wordt hoofdzakelijk in geraffineerde vorm verkocht aan farmaceutische en cosmeticabedrijven.
Glycerine is primarily sold in a refined form to pharmaceuticals and cosmetics companies.

Aanvragen op basis van artikel 13 (generieke geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik) bevatten de in deel 1 en 2 van titel I van deze bijlage bedoelde gegevens, alsmede een milieurisicobeoordeling en gegevens waaruit blijkt dat het product dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame stoffen en dezelfde farmaceutische vorm heeft als het referentiegeneesmiddel en gegevens waaruit de biologische equivalentie met het referentiegeneesmiddel blijkt.
Applications based on Article 13 (generic veterinary medicinal products) shall contain the data referred to in Parts 1 and 2 of Title I of this Annex together with an environmental risk assessment and data demonstrating that the product has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product and data showing bio-equivalence with the reference medicinal product.

PSP in vaste vorm vallen niet onder het toepassingsgebied van deze verordening, omdat tijdens het antidumpingonderzoek werd vastgesteld dat PSP in vaste vorm uit fysisch en technisch oogpunt vanwege een andere moleculaire structuur een ander product zijn dan vloeibare PSP.
Solid PSPs are excluded from the scope of this Regulation, as it was determined during the anti-dumping investigation that it is a different product from liquid PSPs in terms of physical and technical characteristics as a result of a different molecular structure.

Dit besluit, dat op 1 april 1998 in werking moet treden, mag in zijn huidige vorm niet worden toegepast aangezien intussen nieuw wetenschappelijk advies is ontvangen en de levering van essentiële en levensnoodzakelijke farmaceutische producten zou worden bemoeilijkt.
This Decision, which is due to enter into force on 1 April 1998, cannot apply as it stands on account of new scientific advice received since and because of the problems it would cause to the supply of essential or life-saving pharmaceutical products.

Een stap in de richting van mariene biotechnologie De projecten betreffende "BIOACTIVE MARINE NATURAL PRODUCTS" en "THERMOPHILIC MICROORGANISMS" zijn opgezet met het oog op de inventarisatie van ongewervelde mariene organismen (bij voorbeeld sponzen) respectievelijk micro-organismen, waaruit vervolgens stoffen met mogelijke farmaceutische toepassingen zullen worden geëxtraheerd.
A step towards marine biotechnology The projects "MARINE BIOACTIVE NATURAL PRODUCT" and "MICROORGANISMS THERMOPHILOUS BIO" are intended to establish an inventory of various marine invertebrates (sponges, etc) and micro-organisms.