Traduction de «centraal toegelaten » (Néerlandais → Anglais) :

TERMINOLOGIE

centraal toegelaten | centraal verleend
centrally-approved | centrally-authorised

certificaten voor centraal toegelaten geneesmiddelen
certificates for centrally-authorised medicinal products

periodieke rapporten m.b.t. de veiligheid van geneesmiddelen voor centraal toegelaten producten
periodic safety update reports for centralised medicinal products

Centraal-Amerikaans Integratiesysteem [ CAIS | OCAS | Organisatie van Centraal-Amerikaanse Staten | SICA ]
Central American Integration System [ CAIS | OCAS | Organisation of Central American States | Organization of Central American States | SICA ]

nationaal centraal bureau van de Internationale Politie-organisatie (Interpol) | nationaal centraal bureau [ NCB ]
national central bureau of the International Criminal Police Organisation | national central bureau [ NCB ]

Economische en Monetaire Gemeenschap van Centraal-Afrika [ CEMAC | Centraal-Afrikaanse monetaire zone | Douane- en Economische Unie van Centraal-Afrika | Equatoriale Douane-Unie | Monetaire Unie van Centraal Afrika | UDEAC | UEAC | UMAC | Unie van Midden-Afrikaanse Staten ]
Central African Economic and Monetary Community [ CACEU | CAEMC | CAMU | Central African Customs and Economic Union | Central African Monetary Union | Economic and Monetary Community of Central Africa | Equatorial Customs Union | UDE | UEAC | Union of Central African States ]

Latijns-Amerikaanse organisatie [ Latijns-Amerikaanse intergouvernementele organisatie | Latijns-Amerikaanse regionale organisatie | organisatie van Centraal-Amerika | organisatie van Latijns-Amerika ]
Latin American organisation [ Central American organisation | Central American organization | Latin American intergovernmental organisation | Latin American intergovernmental organization | Latin American organization | Latin American regional organisation | Latin American regional organization ]

gumma (syfilitisch)van centraal zenuwstelsel NNO | syfilis (laat)van centraal zenuwstelsel NNO | syfiloomvan centraal zenuwstelsel NNO
Gumma (syphilitic) | Syphilis (late) | Syphiloma | of central nervous system NOS

virusinfecties van centraal zenuwstelsel
Viral infections of the central nervous system

prionziekten van centraal zenuwstelsel
prion diseases of the central nervous system

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Het EMA zal voor het eerst geneesmiddelingsbewakingsactiviteiten uitvoeren voor producten die door nationale instanties op de markt zijn toegelaten en voor centraal toegelaten producten (i.e. die het zelf op de markt heeft toegelaten).
For the first time, EMA will be undertaking pharmacovigilance tasks for products which are authorised on the market by national authorities, as well as centrally authorised products (authorised on the market by EMA).

Deze vergoeding zou 60 EUR per product bedragen en in verhouding staan tot de omvang van de verpakking van een geneesmiddel; centraal toegelaten producten zouden hierop een uitzondering vormen.
This would be €60 per product, defined at the level of pack size, with an exemption for centrally authorised products.

De geneesmiddelenbewakingsprocedure met betrekking tot centraal toegelaten geneesmiddelen is vastgelegd in Verordening (EG) nr. 726/2004.
As regards centrally authorised medicines the pharmacovigilance procedure is laid down in Regulation 726/2004.

Zij steunt voorts een link naar EudraPharm [http ...]
She also supports a link to EudraPharm [http ...]

Daarmee wordt één enkel referentietijdstip voor de hele Gemeenschap vastgesteld, ook al wordt een centraal toegelaten geneesmiddel wegens prijs- en vergoedingsonderhandelingen in de diverse lidstaten op verschillende momenten in de handel gebracht.
A single time-frame is thus laid down for the Community as a whole, even if the marketing of a medicinal product authorised under the centralised procedure may start at different times in individual Member States as a result of negotiations on prices and refunds. Unfortunately, the Council rejected that wording.

Bovendien waren aan het eind van 2011 al 72 nieuwe pediatrische indicaties goedgekeurd voor reeds toegelaten geneesmiddelen, waaronder 30 indicaties (18 gecentraliseerd) die voortvloeien uit de verplichting in artikel 8. Daarnaast kregen 26 nieuwe farmaceutische vormen een vergunning voor pediatrisch gebruik, waaronder 18 aangepaste vormen voor centraal toegelaten geneesmiddelen.
Furthermore, by the end of 2011, 72 new paediatric indications had been approved for medicines already authorised, including 30 indications (18 centralised) arising from the obligation in Article Moreover, 26 new pharmaceutical forms were authorised for paediatric use, including 18 adapted forms for centrally authorised medicines.

Een uitvoerige inventaris van centraal toegelaten producten is opgenomen in bijlage II.
A detailed inventory of centrally authorised products is provided in Annex II.

(57) Het is in het belang van de Gemeenschap ervoor te zorgen dat de systemen voor geneesmiddelenbewaking voor centraal toegelaten geneesmiddelen en via andere procedures toegelaten geneesmiddelen verenigbaar zijn.
(57) It is the interest of the Community to ensure that the pharmacovigilance systems for centrally authorised medicinal products and those authorised by other procedures are consistent.

(33) Het is in het belang van de Gemeenschap ervoor te zorgen dat de systemen voor diergeneeskundige geneesmiddelenbewaking voor centraal toegelaten geneesmiddelen en onder andere procedures vallende geneesmiddelen verenigbaar zijn.
(33) It is the interest of the Community to ensure that the veterinary pharmacovigilance systems for centrally authorised medicinal products and those authorised by other procedures are consistent.

Het is in het belang van de Gemeenschap ervoor te zorgen dat de systemen voor diergeneeskundige geneesmiddelenbewaking voor centraal toegelaten geneesmiddelen en onder andere procedures vallende geneesmiddelen verenigbaar zijn.
It is the interest of the Community to ensure that the veterinary pharmacovigilance systems for centrally authorised medicinal products and those authorised by other procedures are consistent.