Traduction de «contra-indicatie » (Néerlandais → Anglais) :

TERMINOLOGIE

contra-indicatie | tegenaanwijzing
contraindication | reason not to prescribe

contra-indicaties | tegenindicaties
caveats | Contraindication | contraindications | warnings

contra-indicatie
contraindication | contra-indication

contra-indicatie voor hormonale substitutietherapie
HRT contraindicated

datum waarop contra-indicatie afgesloten is
Date when contraindication expired

datum waarop contra-indicatie is vastgesteld
Date when contraindication was established

immunisatie niet uitgevoerd wegens contra-indicatie
Immunization not carried out because of contraindication

indicatie | therapeutische indicatie
indication | therapeutic indication

absolute indicatie van sectio cesarea | formele indicatie van keizersnede
contracted pelvis

indicatie | aanwijzing
indication | sign

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Bij de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen moet een aantal inlichtingen worden verstrekt: samenstelling en kenmerken van het diergeneesmiddel, fabricagewijze, therapeutische indicaties, contra-indicaties en bijwerkingen, voorgestelde wachttijd om geneesmiddelresiduen in levensmiddelen te beperken, controlemethoden, resultaten van toxicologische, farmacologische en klinische proeven, kopieën van door andere lidstaten verleende vergunningen voor het in de handel brengen of weigeringen van vergunningen enz.
Various particulars must be appended to the application for a marketing authorisation (composition and characteristics of the medicinal product, manufacturing method, therapeutic indications, contra-indications and adverse reactions, indication of the withdrawal period in order to limit the level of product residues in foodstuffs, control methods, results of toxicological and pharmacological tests and clinical trials, copy of any marketing authorisation or refusal of marketing authorisation issued in another Member State, etc.).

(e) wanneer hij nieuwe contra-indicaties, een verlaging van de aanbevolen dosering of een beperking van de indicaties noodzakelijk acht;
(e) it considers that new contraindications, a reduction in the recommended dose, or a restriction to the indications is necessary;

Voor de toepassing van deze titel zal onder "Voorlichting over geneesmiddelen'onder meer worden verstaan: objectieve rapporten over de samenstelling, werking, kwaliteit, indicatie, contra-indicatie en bijwerkingen en over de resultaten van grondige onderzoeksactiviteiten.
For the purposes of this Title, "information on medicinal products" shall include objective reports on the composition, action, quality, indication, contra-indication and adverse reactions as well as the results of canvassing activity.

Voor de toepassing van deze titel wordt onder "Voorlichting over geneesmiddelen, objectieve verslagen over de samenstelling, werkwijze, kwaliteit, indicaties, contra-indicaties en bijwerkingen alsmede resultaten van marktonderzoek" en onder "reclame voor geneesmiddelen" verstaan alle vormen van colportage, marktverkenning of stimulering die bedoeld zijn ter bevordering van het voorschrijven, de levering, de verkoop, het verbruik van geneesmiddelen.
For the purposes of this Title, "information on medicinal products" shall include objective reports on the composition, action, quality, indication, contra-indication and adverse reactions as well as the results of market research, and "advertising of medicinal products" shall include any form of door-to-door marketing , canvassing activity or inducement designed to promote the prescription, supply, sale, consumption of medicinal products; advertising shall include in particular:

Tijdens de proeven wordt geëvalueerd of het farmaceutisch product werkzaam is bij de indicaties in kwestie, of het verdraagbaar is voor vrouwen van alle leeftijdsgroepen, wat de juiste dosering is en welke contra-indicaties en bijwerkingen er bestaan,
The trials shall evaluate whether the medicinal product is efficacious for the respective indications, whether it is tolerated by women of all age groups, the appropriate dosage and its contra-indications and side-effects ,

Om het de patiënten en de socialezekerheidsinstellingen gemakkelijker te maken, zou de harmonisatie van therapeutische indicaties, doseringen, contra-indicaties, overdosering, bij het besturen van een voertuig of het gebruik van machines in acht te nemen voorzorgsmaatregelen, eventuele incompatibiliteit, de voorzorgen die in acht moeten worden genomen bij zwangerschap en borstvoeding, interacties, bewaring, houdbaarheid, farmaceutische vormen, toedieningswijzen, aflevering en verpakking een positieve bijdrage betekenen.
In order to make life easier for patients and social insurance bodies, harmonisation of therapeutic indications, posology, contra-indications, overdoses, driving of vehicles and operation of machinery, special precautions, incompatibilities, pregnancy and breast-feeding, interactions, storage, product life, pharmaceutical forms, methods of administration, supply and packaging would represent a positive contribution.

De klinische proeven hebben ten doel de werking van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik na toediening van de aanbevolen doses aan te tonen of te bevestigen en de indicaties en contra-indicaties naar gelang van soort, leeftijd, ras en geslacht, de gebruiksaanwijzing, eventuele bijwerkingen ervan en de veiligheid en tolerantie onder normale gebruiksomstandigheden vast te stellen.
The purposes of clinical trials are to demonstrate or substantiate the effect of the veterinary medicinal product after administration of the recommended dosage, to specify its indications and contra-indications according to species, age, breed and sex, its directions for use, any adverse reactions which it may have and its safety and tolerance under normal conditions of use.

Ten slotte dient de onderzoeker algemene conclusies te trekken uit de onderzoekresultaten, waarbij hij zijn mening geeft omtrent de onschadelijkheid van het geneesmiddel onder de voorgestelde gebruiksomstandigheden, de therapeutische werking ervan en eventuele nuttige informatie met betrekking tot indicaties en contra-indicaties, dosering en gemiddelde behandelingsduur en, waar van toepassing, eventueel waargenomen interacties met andere geneesmiddelen of voederadditieven evenals eventuele tijdens de behandeling te treffen voorzorgsmaatregelen, alsmede klinische symptomen van overdosering.
Finally, the investigator shall draw general conclusions from the experimental evidence, expressing his opinion on the harmlessness of the medicinal product under the proposed conditions of use, its therapeutic effect and any useful information relating to indications and contra-indications, dosage and average duration of treatment and where appropriate, any interactions observed with other medicinal products or feed additives as well as any special precautions to be taken during treatment and the clinical symptoms of overdosage.

1. Indien een lidstaat op grond van de beoordeling van gegevens over diergeneeskundige geneesmiddelenbewaking van mening is dat een vergunning voor het in de handel brengen dient te worden geschorst, ingetrokken of gewijzigd teneinde de indicaties of de beschikbaarheid te beperken, de dosering te wijzigen, een contra-indicatie toe te voegen of een nieuwe voorzorgsmaatregel toe te voegen, stelt hij het Bureau, de andere lidstaten en de houder van de vergunning voor het in de handel brengen hiervan onmiddellijk in kennis.
1. Where, as a result of the evaluation of veterinary pharmacovigilance data, a Member State considers that a marketing authorization should be suspended, withdrawn or varied to restrict the indications or availability, amend the posology, add a contraindication or add a new precautionary measure, it shall forthwith inform the Agency, the other Member States and the marketing authorization holder.