Traduction de «biosimilaire en generische » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

generische specialiteit
médicament générique

generische gegevens
données génériques

generische referentiespecialiteit
spécialité générique de référence

genericum | generiek preparaat | generisch geneesmiddel
générique | médicament générique | produit pharmaceutique générique

generische metafoor
métaphore générique

generische aard van de apparatuur
nature générique du matériel

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Het individueel voorschrijfprofiel betreft alle terugbetaalde geneesmiddelen waarin - volgens de nieuwe definitie - de volgende geneesmiddelen als "goedkoop" beschouwd worden: - Geneesmiddelen waarvoor het referentieterugbetalingssysteem van toepassing is: ° (op merknaam) voorgeschreven generische geneesmiddelen die bovendien behoren tot de groep van "goedkoopste" geneesmiddelen, beschouwd per molecule voor eenzelfde sterkte (aantal mg) en verpakkingsgrootte; ° (op merknaam) voorgeschreven originele geneesmiddelen waarvan de prijs gedaald is tot op het prijsniveau van de generiek (ook wel "referentiespecialiteiten zonder supplement voor de patiënt" genoemd) die bovendien behoren tot de groep van "goedkoopste" geneesmiddelen, beschouwd per molecule voor eenzelfde sterkte (aantal mg) en verpakkingsgrootte; ° geneesmiddelen voorgeschreven op stofnaam en afgeleverd in open officina (de apotheker is al verplicht om in dat geval een "goedkoopste" geneesmiddel af te leveren); - Biosimilaire geneesmiddelen ("biosimilars") en in prijs gedaalde (originele) biologische geneesmiddelen.
Le profil individuel concerne tous les médicaments remboursés dans le cadre duquel - selon la nouvelle définition - les médicaments suivants sont considérés comme "bon marché": - Les médicaments pour lesquels le système de remboursement de référence est d'application: ° les médicaments génériques prescrits (sous nom de marque) qui appartiennent au groupe des médicaments "les moins chers", considérés par molécule avec un dosage (nombre de mg) et une taille de conditionnement identiques; ° les médicaments originaux prescrits (sous nom de marque) dont le prix a baissé au niveau du prix du générique (également appelés "spécialités de référence sans supplément à charge du patient") qui appartiennent au groupe des médicaments "les moins chers", considérés par molécule avec un dosage (nombre de mg) et une taille de conditionnement identiques; ° Les médicaments prescrits en DCI (dénomination commune internationale) et délivrés en pharmacie publique (le pharmacien est déjà obligé de délivrer le médicament "le moins cher"). - Les médicaments biosimilaires ("biosimilars") et les médicaments biologiques (originaux) qui ont diminué de prix.

- Bespreking 2005/2006-0 Informatieverstrekking over geneesmiddelen voor de zorgverstrekkers en de patiënten.- Ondoorzichtige prijsstructuren.- Promotie van geneesmiddelen.- Oprichting van een geneesmiddelenagentschap.- Reglementering.- Europees geneesmiddelenbeleid.- Geneesmiddelen voor dierengeneeskundig gebruik.- Weesgeneesmiddelen.- Verkoop via internet.- Dierenartsen.- Directoraat-generaal Geneesmiddelen.- Terugbetaling.- Privé en openbare sector.- Tekort aan personeel.- Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen (FAVV).- Biosimilaire en generische geneesmiddelen.- Gezondheidswet.- Planten voor therapeutisch gebruik 51K2189002 Minister Rudy Demotte ,PS - Blz : 3,4,8-11 Luc Goutry ,CD&V - Blz : 5,6 Dominique Tilmans ,MR - Blz : 7,9,10 Yolande Avontroodt ,VLD - Blz : 7,11 Koen Bultinck ,VB - Blz : 7,8,11 Maya Detiège ,sp.a-spirit - Blz : 8 Yvan Mayeur ,PS - Blz : 10
- Discussion 2005/2006-0 Information au sujet des médicaments pour les dispensateurs de soins et les patients.- Structures de prix opaques.- Promotion des médicaments.- Création d'une agence du médicament.- Réglementation.- Politique européenne en matière de médicaments.- Médicaments orphelins.- Vente par internet.- Vétérinaires.- Direction générale Médicaments.- Remboursement.- Secteurs privé et public.- Manque de personnel.- Agence fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire (AFSCA).- Médicaments biosimilaires et génériques.- Loi sur la santé.- Plantes à usage thérapeutique 51K2189002 Ministre Rudy Demotte ,PS - Page(s) : 3,4,8-11 Luc Goutry ,CD&V - Page(s) : 5,6 Dominique Tilmans ,MR - Page(s) : 7,9,10 Yolande Avontroodt ,VLD - Page(s) : 7,11 Koen Bultinck ,VB - Page(s) : 7,8,11 Maya Detiège ,sp.a-spirit - Page(s) : 8 Yvan Mayeur ,PS - Page(s) : 10

5. a) In termen van ontwikkeling, wat is het verschil tussen een biosimilair geneesmiddel en het origineel? b) Is een biosimilair geneesmiddel vergelijkbaar met een generisch geneesmiddel?
5. a) En termes de développement, quelle est la différence entre un médicament biosimilaire et son original? b) Un médicament biosimilaire est-il comparable à un générique?

4. Wat zijn de specifieke administratieve en wetenschappelijke vereisten voor een biosimilair geneesmiddel in vergelijking met een originele of generische molecule?
4. Quelles sont les exigences administratives et scientifiques spécifiques pour un médicament biosimilaire comparativement à une molécule originale ou générique?