Traduction de «committee for medicinal » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

medische literatuur online | MEDICINE [Abbr.]
MEDICINE [Abbr.]

Paediatric medicines Regulators' Network | PmRN [Abbr.]
réseau des autorités de réglementation des médicaments pédiatriques

International Rescue Committee | IRC [Abbr.]
Comité international de secours | CIS [Abbr.] | IRC [Abbr.]

International Committee on Radiation Units
Commission internationale des unités et mesures de radiation

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Vanaf het ogenblik dat het bedrijf, verantwoordelijk voor het in de handel brengen van Scenesse, een positieve CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) opinie krijgt van de European Medecines Agency (EMA) kan zij een aanvraagdossier indienen bij het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen.
Dès l'instant où la firme, responsable de la mise sur le marché du médicament Scenesse, obtient un avis CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) positif de la part de l'Agence européenne des médicaments (EMA), elle peut introduire un dossier de demande auprès du secrétariat de la Commission de remboursement des médicaments.

De geneesmiddelen worden geklassificeerd op basis van de aanbeveling van een van de twee bestaande ministeriële adviescomités : the Medicines Assessment Advisory Committee, MAAC of the Medicines Classification Committee, MCC.
Les médicaments sont classés en fonction des recommandations de l'un des deux comités consultatifs ministériels existants, à savoir le Medicines Assessment Advisory Committee, MAAC, ou le Medicines Classification Committee, MCC.

De evaluatie wordt uitgevoerd aan de hand van internationaal bepaalde standaarden en vereisten, beschreven in diverse documenten zoals de the British Pharmacopoeia of de European Union Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) statements.
L'évaluation est effectuée sur la base de normes et d'exigences internationales décrites dans divers documents, tels que la British Pharmacopoeia ou les directives du Comité de l'Union européenne des spécialités pharmaceutiques (CPMP).

Het CHMP (=Committee for Medicinal Products for Human Use), dat het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) is, heeft bij de evaluatie van de PSUR rekening gehouden met dit geval, en is tot besluit gekomen dat de baten-risicoverhouding positief blijft voor dit vaccin.
Le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), qui est le Comité pour les médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA), a tenu compte de ce cas lors de l’évaluation du PSUR, et a conclu que la balance bénéfices-risques de ce vaccin restait positive.

[34] Nadat de groep in 2013 haar werk had afgerond, namen enkele leden van de werkgroep deel aan de discussie over dit initiatief van het Medicines Evaluation Committee (Medev, een informele groep van deskundigen werkzaam bij wettelijke zorgverzekeringsinstellingen in Europa) teneinde de conclusies van de groep in de praktijk te brengen en proefprojecten op te zetten.
[34] Une fois les travaux du groupe de travail terminés en 2013, plusieurs membres du groupe ont continué de travailler sur l’initiative de la commission relative à l’évaluation des médicaments (MEDEV, un groupe informel d’experts de caisses d’assurance maladie en Europe) afin de mettre en pratique les conclusions du groupe et d’établir des projets pilotes.

De WGO en het CHMP (Committee for Human Médicinal Products van het Europees Geneesmiddelenbureau—EMEA) hebben in een distributietabel betreffende het infecterend vermogen van dierlijke weefsels en lichaamsvochten urine geklasseerd in de minst zwakke risicocategorie, dat wil zeggen deze van de weefsels/vloeistoffen die geen detecteerbaar infectieus vermogen hebben.
Au demeurant, l'OMS et le CHMP (Committee for Human Médicinal Products de l'Agence européenne du médicament — EMEA), dans un tableau de distribution de l'infectivité des tissus animaux et fluides corporels, ont classé l'urine dans la catégorie de risque la plus faible, c'est à dire celle des tissus/fluides qui ne présentent pas de pouvoir infectieux détectable.

Verder moet worden overwogen het EMEA en de bestaande internationale netwerken voor de beoordeling van gezondheidstechnologie, zoals Health Technology Assessment International (HTAi)[13], het Europees netwerk voor de evaluatie van gezondheidstechnologie (EUnetHTA)[14] of het Medicines Evaluation Committee (MEDEV)[15] hierbij te betrekken.
En outre, il convient d'envisager la participation de l'EMEA et des réseaux internationaux d'évaluation des technologies de la santé existants, tels que Health Technology Assessment International (HTAi)[13], le réseau européen pour l'évaluation des technologies de la santé (EUnetHTA)[14] ou la commission sur l'évaluation des médicaments (MEDEV)[15].

Ten slotte heeft het DGG ook een aantal vertegenwoordigers in comités die opgericht zijn tengevolge van Europese verordeningen, met name het " Committee for Medicinal Products for Human Use" (CPMP), het " Committee for Medicinal Products for Veterinary Use" (CVMP), het " Committee for Orphan Medicinal Products" (COMP) en het " Committee for Herbal Medicinal Products" (CHMP).
Finalement la DGM a aussi un nombre de représentants dans des comités qui sont créés suite aux règlements européens, notamment le " Committee for Medicinal Products for Human Use" (CPMP), le " Committee for Medicinal Products for Veterinary Use" (CVMP), le " Committee for Orphan Medicinal Products" (COMP) et le " Committee for Herbal Medicinal Products" (CHMP).