Vertaling van "duidelijke wetenschappelijk indicaties " (Nederlands → Frans) :

Art. 5. De criteria bedoeld in artikelen 2 en 3 worden 7 jaar na de inwerkingtreding van dit besluit geëvalueerd waarbij rekening gehouden wordt met de behoeften voor de bevolking in functie van bevolkingscijfers, geografische spreiding en prevalentie van tumoren waarvoor duidelijke wetenschappelijk indicaties bestaan inzake diagnostiek met een PET-scanner.
Art. 5. Les critères visés aux articles 2 et 3 sont évalués 7 ans après l'entrée en vigueur de cet arrêté, en tenant compte des besoins de la population en fonction des chiffres de la population, de la répartition géographique et de la prévalence des tumeurs pour lesquelles il existe des indications précises en matière de diagnostic par scanner PET.

Naast de beproefde fytofarmaca, waarvan de doeltreffendheid en de onbedenkelijkheid over het algemeen door middel van monografieën wordt vastgesteld, zijn er op de markt ook fytofarmaca waarvoor duidelijk gedefinieerde indicaties door middel van eigen wetenschappelijke gegevens nodig zijn.
Outre les produits phytopharmaceutiques courants, dont l'efficacité et l'innocuité sont généralement garanties par des monographies, il existe sur le marché des produits phytopharmaceutiques qui font état d'indications clairement définies sur la base de données scientifiques propres.

Naast de meeste elementen die verplicht vermeld worden op geneesmiddelen in het algemeen (bijvoorbeeld wijze van gebruik en, indien noodzakelijk, de wijze van toediening, begrijpelijke aanduiding van de uiterste gebruiksdatum en bijzondere voorzorgen voor bewaring), zijn deze specifieke elementen: - de wetenschappelijke benaming van de homeopathische grondstof of grondstoffen, gevolgd door de verdunningsgraad; - een waarschuwing waarbij de gebruiker wordt geadviseerd een arts te raadplegen indien de klachten aanhouden gedurende het gebruik van het geneesmiddel; - de duidelijke vermelding «homeopathisch geneesmiddel zonder goedkeurende therapeutische indicaties».
Outre la plupart des éléments devant obligatoirement apparaître sur l'étiquette de tous les médicaments (par exemple le mode d'administration et, si nécessaire, la voie d'administration, la date de péremption en clair ainsi que les précautions particulières de conservation), ces éléments spécifiques sont: - la dénomination scientifique de la (des) souche(s) suivie du degré de dilution; - un avertissement conseillant à l'utilisateur de consulter un médecin si les symptômes persistent pendant l'utilisation du médicament; - l'indication claire «médicament homéopathique sans indication thérapeutique».